দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paroxetina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AB05
Paroxetine
20 mg
Comprimido revestido por película
Paroxetina, cloridrato anidro 22.2 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
paroxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5727896 CNPEM: 50002473 CHNM: 10012339 Não Comercializado
Autorizado
2001-10-04
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Paroxetina Generis Phar 20 mg comprimido revestido por película paroxetina, cloridrato hemi-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paroxetina Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina Generis Phar 3. Como tomar Paroxetina Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paroxetina Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paroxetina Generis Phar e para que é utilizado Paroxetina Generis Phar pertencente a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs). Este medicamento é utilizado, em adultos, no tratamento da depressão e das seguintes perturbações de ansiedade: - perturbação obsessivo-compulsiva (pensamentos repetidos e obsessivos com comportamento incontrolável) - perturbação de pânico (ataques de pânico, incluindo aqueles causados por agorafobia (medo de espaços abertos) - perturbação de ansiedade social (medo ou fuga de situações sociais) - perturbação de stress pós-traumático (perturbação por exposição a uma situação traumática muito incómoda) - perturbação de ansiedade generalizada (comportamento muito ansioso ou nervoso). Por uma questão de segurança pode ser útil para si avisar um familiar ou amigo que está deprimido ou tem qualquer uma da সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paroxetina Generis Phar 20 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de paroxetina equivalente a 20 mg de paroxetina, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lactose e 0,24 mg de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos, com uma ranhura numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de: - episódio depressivo major - perturbação obsessivo-compulsiva - perturbação de pânico com e sem agorafobia - perturbações de ansiedade social/fobia social - perturbação de ansiedade generalizada - perturbação pós stress traumático. 4.2 Posologia e modo de administração Recomenda-se que a paroxetina seja administrada uma vez ao dia, de manhã, com os alimentos. O comprimido deverá ser deglutido de preferência, em vez de mastigado. APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Episódio depressivo major A dose diária recomendada é de 20 mg. Geralmente, a melhoria nos doentes inicia-se após uma semana, mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da segunda semana de tratamento. Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a dose deverá ser revista e ajustada, caso seja necessário, 3 a 4 semanas após início da terapêutica, e posteriormente, consoante seja considerado clinicamente conveniente. Em alguns doentes com resposta insuficiente a uma dose de 20 mg, a dose poderá ser aumentada gradualmente em 10 mg/dia até ao máximo de 50 mg/dia, de acordo com a resposta obtida. Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de tempo suficiente, de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento completo da সম্পূর্ণ নথি পড়ুন