PAROFOR 175 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

PAROMOMICINA SULFATO

Dostupné z:

HUVEPHARMA NV

ATC kód:

QJ01GB92

INN (Medzinárodný Name):

PAROMOMICINE SULPHATE

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

PAROMOMICINA SULFATO 250mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

Caja de carton con 1 vial de 100 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Lechones

Terapeutické oblasti:

Paromomycina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Dias; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Lechones: INFECCION BACTERIANA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS OTOTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NEFROTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OTOTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HECES BLANDAS; Tiempos de espera especie Lechones Carne 20 Días

Stav Autorizácia:

Autorizado, 587419 Suspenso

Dátum Autorizácia:

2018-10-24

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
PAROFOR 175 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgaria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parofor 175 mg/ml solución inyectable para porcino.
Sulfato de paromomicina.
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Un mililitro contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de paromomicina
250 mg, equivalente a 175 mg de paromomicina base o
175.000 UI de actividad de paromomicina
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1,0 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
3,0 mg
Solución transparente de color amarillo a ámbar.
4.
INDICACIÓN DE USO
La paromomicina está indicada para el tratamiento de infecciones
bacterianas causadas por patógenos susceptibles a
paromomicina, siempre que se logren concentraciones eficaces en el
foco de infección.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a paromomicina,
otros aminoglucósidos o a algún excipiente.
No usar en caso de insuficiencia renal o hepática.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
PAROFOR 175 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO - 3699 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
6.
REACCIONES ADVERS AS
Se han observado heces blandas en raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 tratados presenta
reacciones adversas)
- Frecuentemente

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parofor 175 mg/ml solución inyectable para porcino.
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de paromomicina 250 mg, equivalente a 175 mg de paromomicina
base o
75.000 UI de actividad de paromomicina
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1,0 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
3,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo a ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
La paromomicina está indicada para el tratamiento de infecciones
bacterianas causadas por patógenos susceptibles a
paromomicina, siempre que se logren concentraciones eficaces en el
foco de infección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a paromomicina,
otros aminoglucósidos o a algún excipiente.
No usar en caso de insuficiencia renal o hepática.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En caso de sospecha de infección por _Pseudomonas aeruginosa_, se
debe determinar la susceptibilidad de este
patógeno diana bacteriano antes de iniciar el tratamiento.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
PAROFOR 175 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO - 3699 ESP - Ficha
técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El uso de este medicamento veterinario se debe combinar con buenas
prácticas de manejo, es
decir, una buena higiene, una ventilación apropiada, sin
hacinamiento.
Teniendo
en
cuenta
que
este
medicamento
veterinario
es
potenc