País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAROMOMICINA SULFATO
HUVEPHARMA NV
QJ01GB92
PAROMOMICINE SULPHATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
PAROMOMICINA SULFATO 250mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de carton con 1 vial de 100 ml
con receta
Lechones
Paromomycina
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Dias; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Lechones: INFECCION BACTERIANA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS OTOTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NEFROTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OTOTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HECES BLANDAS; Tiempos de espera especie Lechones Carne 20 Días
Autorizado, 587419 Suspenso
2018-10-24
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: PAROFOR 175 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Parofor 175 mg/ml solución inyectable para porcino. Sulfato de paromomicina. 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Un mililitro contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Sulfato de paromomicina 250 mg, equivalente a 175 mg de paromomicina base o 175.000 UI de actividad de paromomicina EXCIPIENTES: Clorocresol 1,0 mg Metabisulfito de sodio (E223) 3,0 mg Solución transparente de color amarillo a ámbar. 4. INDICACIÓN DE USO La paromomicina está indicada para el tratamiento de infecciones bacterianas causadas por patógenos susceptibles a paromomicina, siempre que se logren concentraciones eficaces en el foco de infección. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a paromomicina, otros aminoglucósidos o a algún excipiente. No usar en caso de insuficiencia renal o hepática. Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD PAROFOR 175 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO - 3699 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 6. REACCIONES ADVERS AS Se han observado heces blandas en raras ocasiones. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Parofor 175 mg/ml solución inyectable para porcino. 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Sulfato de paromomicina 250 mg, equivalente a 175 mg de paromomicina base o 75.000 UI de actividad de paromomicina EXCIPIENTES: Clorocresol 1,0 mg Metabisulfito de sodio (E223) 3,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo a ámbar. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Porcino (lechones). 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO La paromomicina está indicada para el tratamiento de infecciones bacterianas causadas por patógenos susceptibles a paromomicina, siempre que se logren concentraciones eficaces en el foco de infección. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a paromomicina, otros aminoglucósidos o a algún excipiente. No usar en caso de insuficiencia renal o hepática. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En caso de sospecha de infección por _Pseudomonas aeruginosa_, se debe determinar la susceptibilidad de este patógeno diana bacteriano antes de iniciar el tratamiento. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD PAROFOR 175 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO - 3699 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS El uso de este medicamento veterinario se debe combinar con buenas prácticas de manejo, es decir, una buena higiene, una ventilación apropiada, sin hacinamiento. Teniendo en cuenta que este medicamento veterinario es potenc Leer el documento completo