Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
RATIOPHARM GMBH
N02BE01
Paracetamol
500 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 009154), 30 (VNR-numero: 074477), 100 (VNR-numero: 008777), 100 (VNR-numero: 411184) Ei kaupan: 12, 30
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 12, 30
parasetamoli
Substituutioryhmä: 0325
Myyntilupa myönnetty
2001-10-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETAMOL-RATIOPHARM 500 MG TABLETTI Parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paracetamol-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol-ratiopharmia 3. Miten Paracetamol-ratiopharmia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol-ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL-RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Paracetamol-ratiopharmin vaikuttavalla aineella, parasetamolilla, on kipua ja kuumetta lievittävä vaikutus. Sitä käytetään tilapäisesti kuumeen alentamiseen sekä lievien ja kohtalaisten kiputilojen oireenmukaiseen hoitoon kuten päänsäryn, hammassäryn, kuukautiskipujen, nivelkipujen ja lihaskipujen lievittämiseen sekä leikkauksen jälkeiseen kipuun. Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun, kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PARACETAMOL-RATIOPHARMIA ÄLÄ OTA PARACETAMOL-RATIOPHARMIA: - jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai a Prečítajte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia. Täydellinen apuaineluettelo, kohta. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa jakoura yhdellä puolella, halkaisija 12 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tilapäisesti kuumeen alentamiseen. Lievien ja kohtalaisten kiputilojen, kuten päänsäryn, hammassäryn, kuukautiskipujen, lihas- ja nivelkipujen ja postoperatiivisen kivun oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille ja yli 12-vuotiaille (> 40 kg): 500 mg–1 000 mg 1–3 kertaa vuorokaudessa. Parasetamolin kerta-annos lapsilla on 15 mg / painokilo, vuorokauden kokonaisannos ei tule ylittää 45 mg/kg. 17–25 kg: ½ tablettia korkeintaan kolme kertaa päivässä. 25–32 kg: ½–1 tablettia korkeintaan kolme kertaa päivässä. Yli 32 kg: 1 tabletti korkeintaan kolme kertaa päivässä. _Maksan vajaatoiminta _ Jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt tai hänellä on Gilbertin oireyhtymä, annosta on pienennettävä tai annosväliä pidennettävä. Vuorokausiannos ei saa ylittää 2 grammaa ilman erityistä lääkärin ohjeistusta. _Munuaisten vajaatoiminta _ Annosta on pienennettävä, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta. Glomerulusten suodatusnopeus Annos 10–50 ml/min 500 mg 6 tunnin välein < 10 ml/min 500 mg 8 tunnin välein Seuraavissa tapauksissa vuorokausiannos ei saa ylittää 60 mg/kg/vrk (enintään 2 g/vrk): - potilaan paino < 50 kg - lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, Gilbertin oireyhtymä (familiaalinen ei-hemolyyttinen keltaisuus) - elimistön kuivumistila - krooninen aliravitsemus - krooninen alkoholismi. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Maksatoksisia vaurioita voi ilmetä, vaikka aikaisemmin ei olisi todettu maksan toiminna Prečítajte si celý dokument