Paracetamol-Ratiopharm 500 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 009154), 30 (VNR-numero: 074477), 100 (VNR-numero: 008777), 100 (VNR-numero: 411184) Ei kaupan: 12, 30

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 12, 30

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0325

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-10-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL-RATIOPHARM 500 MG TABLETTI
Parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Paracetamol-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Paracetamol-ratiopharmia
3. Miten Paracetamol-ratiopharmia otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Paracetamol-ratiopharmin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ PARACETAMOL-RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paracetamol-ratiopharmin vaikuttavalla aineella, parasetamolilla, on
kipua ja kuumetta lievittävä vaikutus.
Sitä käytetään tilapäisesti kuumeen alentamiseen sekä lievien ja
kohtalaisten kiputilojen
oireenmukaiseen
hoitoon kuten päänsäryn, hammassäryn, kuukautiskipujen,
nivelkipujen ja lihaskipujen
lievittämiseen sekä
leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun,
kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun
käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja
pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä
olevaa annostusta.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT
PARACETAMOL-RATIOPHARMIA
ÄLÄ OTA PARACETAMOL-RATIOPHARMIA:
-
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai a

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia.
Täydellinen apuaineluettelo, kohta. 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa jakoura yhdellä
puolella, halkaisija 12 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Tilapäisesti kuumeen alentamiseen.
Lievien ja kohtalaisten kiputilojen, kuten päänsäryn, hammassäryn,
kuukautiskipujen, lihas- ja nivelkipujen ja
postoperatiivisen kivun oireenmukainen hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille ja yli 12-vuotiaille (> 40 kg):
500 mg–1 000 mg 1–3 kertaa vuorokaudessa.
Parasetamolin kerta-annos lapsilla on 15 mg / painokilo, vuorokauden
kokonaisannos ei tule
ylittää 45 mg/kg.
17–25 kg: ½ tablettia korkeintaan kolme kertaa päivässä.
25–32 kg: ½–1 tablettia korkeintaan kolme kertaa päivässä.
Yli 32 kg: 1 tabletti korkeintaan kolme kertaa päivässä.
_Maksan vajaatoiminta _
Jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt tai hänellä on Gilbertin
oireyhtymä, annosta on pienennettävä
tai annosväliä pidennettävä.
Vuorokausiannos ei saa ylittää 2 grammaa ilman erityistä
lääkärin ohjeistusta.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosta on pienennettävä, jos potilaalla on munuaisten
vajaatoiminta.
Glomerulusten suodatusnopeus
Annos
10–50 ml/min
500 mg 6 tunnin välein
< 10 ml/min
500 mg 8 tunnin välein
Seuraavissa tapauksissa vuorokausiannos ei saa ylittää 60 mg/kg/vrk
(enintään 2 g/vrk):
-
potilaan paino < 50 kg
-
lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, Gilbertin oireyhtymä
(familiaalinen ei-hemolyyttinen
keltaisuus)
-
elimistön kuivumistila
-
krooninen aliravitsemus
-
krooninen alkoholismi.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Maksatoksisia vaurioita voi ilmetä, vaikka aikaisemmin ei olisi
todettu maksan toiminna