Paracetamol PANPHARMA 10 mg/ml Infusionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Paracetamol

Dostupné z:

Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH (3191408)

ATC kód:

N02BE01

INN (Medzinárodný Name):

paracetamol

Forma lieku:

Infusionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Infusionslösung; Paracetamol (01212) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2010-11-29

Príbalový leták

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Paracetamol PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Paracetamol PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Mittel gegen Schmerzen (Analgetikum) und
ein fiebersenkendes Mittel
(Antipyretikum).
Die 10-ml-Durchstechflasche ist nur für reife Neugeborene und
Säuglinge mit einem Körpergewicht
von weniger als 10 kg bestimmt.
Der 50-ml-Beutel bzw. die 50-ml Durchstechflasche ist nur für
Säuglinge und Kinder zwischen 10
kg
und 33 kg Körpergewicht bestimmt.
Der 100-ml-Beutel bzw. die 100-ml-Durchstechflasche ist nur für
Erwachsene, Jugendliche und
Kinder über 33 kg Körpergewicht (ab einem Alter von 11 Jahren)
bestimmt.
Paracetamol PANPHARMA ist indiziert für die Kurzzeitbehandlung von
mäßig starken
Schmerzen, besonders nach Operationen, und für die Kurzzeitbehandlung
von Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL PANPHARMA BEACHTEN?
PARACETAMOL PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich gegen Paracetamol oder einen der sonstigen
Bes

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Paracetamol.
Eine 10-ml-Durchstechflasche enthält 100 mg Paracetamol.
Ein 50-ml-Beutel bzw. eine 50-ml-Durchstechflasche enthält 500 mg
Paracetamol.
Ein
100-ml-Beutel bzw. eine 100-ml-Durchstechflasche enthält 1000 mg
Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Glucose 33 mg/ml, Natrium
0,79 mg/ml
Glucose (330 mg pro 10-ml-Durchstechflasche), Natrium (7.9 mg pro
10-ml-Durchstechflasche)
Glucose (1650 mg pro 50-ml-Beutel oder -Durchstechflasche), Natrium
(39.5 mg pro 50-ml-Beutel oder -
Durchstechflasche)
Glucose (3300 mg pro 100-ml-Beutel oder -Durchstechflasche), Natrium
(79 mg pro 100-ml-Beutel oder -
Durchstechflasche)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und leicht gelblich bis blass braun.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Paracetamol PANPHARMA ist indiziert für die Kurzzeitbehandlung von
mäßig starken Schmerzen,
besonders
nach Operationen, und
für
die Kurzzeitbehandlung
von Fieber,
wenn die intravenöse
Anwendung
aufgrund
einer
dringend
erforderlichen
Schmerz-
oder
Fieberbehandlung
klinisch
gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht
möglich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
10-ml-Durchstechflasche: nur für reife Neugeborene und Säuglinge mit
einem Körpergewicht von
weniger als 10 kg bestimmt.
50-ml-Beutels bzw. 50-ml-Durchstechflasche: nur für Säuglinge und
Kinder zwischen 10 kg und 33
kg
Körpergewicht bestimmt.
100-ml-Beutels bzw. 100-mlDurchstechflasche: nur für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder über 33
kg Körpergewicht (ab einem Alter von 11 Jahren) bestimmt.
Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht des Patienten (siehe
folgende Dosierungstabelle).
PATIENTENGEWICHT
DOSIS