Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH (3191408)
N02BE01
paracetamol
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Paracetamol (01212) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2010-11-29
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Paracetamol PANPHARMA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol PANPHARMA beachten? 3. Wie ist Paracetamol PANPHARMA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol PANPHARMA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Mittel gegen Schmerzen (Analgetikum) und ein fiebersenkendes Mittel (Antipyretikum). Die 10-ml-Durchstechflasche ist nur für reife Neugeborene und Säuglinge mit einem Körpergewicht von weniger als 10 kg bestimmt. Der 50-ml-Beutel bzw. die 50-ml Durchstechflasche ist nur für Säuglinge und Kinder zwischen 10 kg und 33 kg Körpergewicht bestimmt. Der 100-ml-Beutel bzw. die 100-ml-Durchstechflasche ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht (ab einem Alter von 11 Jahren) bestimmt. Paracetamol PANPHARMA ist indiziert für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen, und für die Kurzzeitbehandlung von Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL PANPHARMA BEACHTEN? PARACETAMOL PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bes Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Paracetamol. Eine 10-ml-Durchstechflasche enthält 100 mg Paracetamol. Ein 50-ml-Beutel bzw. eine 50-ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Paracetamol. Ein 100-ml-Beutel bzw. eine 100-ml-Durchstechflasche enthält 1000 mg Paracetamol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Glucose 33 mg/ml, Natrium 0,79 mg/ml Glucose (330 mg pro 10-ml-Durchstechflasche), Natrium (7.9 mg pro 10-ml-Durchstechflasche) Glucose (1650 mg pro 50-ml-Beutel oder -Durchstechflasche), Natrium (39.5 mg pro 50-ml-Beutel oder - Durchstechflasche) Glucose (3300 mg pro 100-ml-Beutel oder -Durchstechflasche), Natrium (79 mg pro 100-ml-Beutel oder - Durchstechflasche) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Die Lösung ist klar und leicht gelblich bis blass braun. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Paracetamol PANPHARMA ist indiziert für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen, und für die Kurzzeitbehandlung von Fieber, wenn die intravenöse Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen Schmerz- oder Fieberbehandlung klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung. 10-ml-Durchstechflasche: nur für reife Neugeborene und Säuglinge mit einem Körpergewicht von weniger als 10 kg bestimmt. 50-ml-Beutels bzw. 50-ml-Durchstechflasche: nur für Säuglinge und Kinder zwischen 10 kg und 33 kg Körpergewicht bestimmt. 100-ml-Beutels bzw. 100-mlDurchstechflasche: nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht (ab einem Alter von 11 Jahren) bestimmt. Dosierung: Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht des Patienten (siehe folgende Dosierungstabelle). PATIENTENGEWICHT DOSIS Lesen Sie das vollständige Dokument