Paracetamol/Codeinefosfaat Teva 500 mg/50 mg, tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; CODEINE ; PARACETAMOL

Dostupné z:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kód:

N02AA59

INN (Medzinárodný Name):

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; CODEINE ; PARACETAMOL

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Codeine, Combinations Excl. Psycholeptics

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Dátum Autorizácia:

1990-02-20

Príbalový leták

GERENVOOIEERDE VERSIE
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG – 500 MG/20 MG – 500
MG/50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 55665+57078_9 PIL 0919.5v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG, TABLETTEN
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/20 MG, TABLETTEN
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/50 MG, TABLETTEN
paracetamol, codeïnefosfaathemihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol/Codeïnefosfaat Teva en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Paracetamol werkt pijnstillend en koortsverlagend.
Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep
geneesmiddelen, genaamd opioïde
analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan
alleen worden gebruikt of in
combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol.
GEBRUIKEN
Voor volwassenen:
-
bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
bij hoofdpijn
-
bij kiespijn
-
bij spit
-
bij zenuwpijn
Voor kinderen vanaf 12 tot 18 jaar:
GERENVOOIEERDE VERSIE
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG –

Súhrn charakteristických

GERENVOOIEERDE VERSIE
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG – 500 MG/20 MG – 500
MG/50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 55665+57078_9 SPC 0919.5v.ILren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/10 mg, tabletten
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/20 mg, tabletten
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/10 mg bevat 500 mg paracetamol
en 10 mg
codeïnefosfaathemihydraat per tablet.
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/20 mg bevat 500 mg paracetamol
en 20 mg
codeïnefosfaathemihydraat per tablet.
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/50 mg bevat 500 mg paracetamol
en 50 mg
codeïnefosfaathemihydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/10 mg
Witte tablet met breukstreep en inscriptie “PARA COD 500/10”.
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/20 mg
Witte tablet met breukstreep en inscriptie “PARA COD 500/20”.
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/50 mg
Witte tablet met breukstreep en inscriptie “PARA COD 500/50”.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
GERENVOOIEERDE VERSIE
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG – 500 MG/20 MG – 500
MG/50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 55665+57078_9 SPC 0919.5v.ILren
Voor volwassenen:
-
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid.
-
Hoofdpijn.
-
Kiespijn.
-
Zenuwpijn.
-
Spit
_Voor kinderen vanaf 12 tot 18 jaar: _
Paracetamol/codeïne is geïndiceerd voor patiënten ouder dan 12 jaar
voor de behandeling van acute
matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers
zoals alleen paracetamol of al