Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; CODEINE ; PARACETAMOL
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N02AA59
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; CODEINE ; PARACETAMOL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Codeine, Combinations Excl. Psycholeptics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1990-02-20
GERENVOOIEERDE VERSIE PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG – 500 MG/20 MG – 500 MG/50 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 SEPTEMBER 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 55665+57078_9 PIL 0919.5v.IL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG, TABLETTEN PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/20 MG, TABLETTEN PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/50 MG, TABLETTEN paracetamol, codeïnefosfaathemihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol/Codeïnefosfaat Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Paracetamol werkt pijnstillend en koortsverlagend. Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen, genaamd opioïde analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol. GEBRUIKEN Voor volwassenen: - bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid - bij hoofdpijn - bij kiespijn - bij spit - bij zenuwpijn Voor kinderen vanaf 12 tot 18 jaar: GERENVOOIEERDE VERSIE PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG – Perskaitykite visą dokumentą
GERENVOOIEERDE VERSIE PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG – 500 MG/20 MG – 500 MG/50 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 SEPTEMBER 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 55665+57078_9 SPC 0919.5v.ILren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/10 mg, tabletten Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/20 mg, tabletten Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/10 mg bevat 500 mg paracetamol en 10 mg codeïnefosfaathemihydraat per tablet. Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/20 mg bevat 500 mg paracetamol en 20 mg codeïnefosfaathemihydraat per tablet. Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/50 mg bevat 500 mg paracetamol en 50 mg codeïnefosfaathemihydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/10 mg Witte tablet met breukstreep en inscriptie “PARA COD 500/10”. Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/20 mg Witte tablet met breukstreep en inscriptie “PARA COD 500/20”. Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/50 mg Witte tablet met breukstreep en inscriptie “PARA COD 500/50”. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES GERENVOOIEERDE VERSIE PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG – 500 MG/20 MG – 500 MG/50 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 SEPTEMBER 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 55665+57078_9 SPC 0919.5v.ILren Voor volwassenen: - Koorts en pijn bij griep en verkoudheid. - Hoofdpijn. - Kiespijn. - Zenuwpijn. - Spit _Voor kinderen vanaf 12 tot 18 jaar: _ Paracetamol/codeïne is geïndiceerd voor patiënten ouder dan 12 jaar voor de behandeling van acute matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen paracetamol of al Perskaitykite visą dokumentą