Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pantoprazolas
Ranbaxy UK Ltd.
A02BC02
Pantoprazolas
40 mg; 20 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pantoprazole
Išregistruotas
2013-07-31
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pantobax 20 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (22,6 mg pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato pavidalu ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Geltonos, plėvele dengtos, ovalios, abipus išgaubtos tabletės su įspaudu „II“ vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni paaugliai_ Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga. Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika. _Suaugę žmonės_ Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvaus poveikio nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), profilaktika, kai tęstinis gydymas NVNU reikalingas pacientams, kuriems yra padidėjusi šių opų atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas užgeriant vandeniu likus 1 valandai iki valgio. Rekomenduojamos dozės _Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni paaugliai_ Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga Rekomenduojama geriama dozė yra viena Pantobax 20 mg skrandyje neiri tabletė per parą. Simptomai paprastai palengvėja per 2-4 savaites. Jei šio laikotarpio nepakanka, paprastai simptomai palengvėja per kitas 4 savaites. Palengvėjus simptomams, jų atsinaujinimą galima kontroliuoti pagal poreikį kartą per parą vartojant 20 mg dozę (kai reikia). Jeigu reikiamos simptomų kontrolės, vartojant vaistinį preparatą pagal poreikį, nėra, reikia apsvarstyti galimybę vėl pradėti tęstinį vaistinio preparato vartojimą. Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika Ilgalaikiam gydymui rekomenduojama palaikomoji paros dozė yra viena Pantobax 20 mg skrandyje neiri tabletė. Lig Prečítajte si celý dokument