Pantobax

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Pantoprazolas

Boleh didapati daripada:

Ranbaxy UK Ltd.

Kod ATC:

A02BC02

INN (Nama Antarabangsa):

Pantoprazolas

Dos:

40 mg; 20 mg

Borang farmaseutikal:

skrandyje neirios tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Pantoprazole

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2013-07-31

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pantobax 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (22,6
mg pantoprazolo natrio druskos
seskvihidrato pavidalu ).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Geltonos, plėvele dengtos, ovalios, abipus išgaubtos tabletės su
įspaudu „II“ vienoje pusėje ir lygios
kitoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni paaugliai_
Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga.
Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir jo atkryčio
profilaktika.
_Suaugę žmonės_
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia
neselektyvaus poveikio nesteroidiniai vaistai
nuo uždegimo (NVNU), profilaktika, kai tęstinis gydymas NVNU
reikalingas pacientams, kuriems yra
padidėjusi šių opų atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas
užgeriant vandeniu likus 1
valandai iki valgio.
Rekomenduojamos dozės
_Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni paaugliai_
Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga
Rekomenduojama geriama dozė yra viena Pantobax 20 mg skrandyje neiri
tabletė per parą.
Simptomai paprastai palengvėja per 2-4 savaites. Jei šio laikotarpio
nepakanka, paprastai simptomai
palengvėja per kitas 4 savaites. Palengvėjus simptomams, jų
atsinaujinimą galima kontroliuoti pagal
poreikį kartą per parą vartojant 20 mg dozę (kai reikia). Jeigu
reikiamos simptomų kontrolės,
vartojant vaistinį preparatą pagal poreikį, nėra, reikia
apsvarstyti galimybę vėl pradėti tęstinį vaistinio
preparato vartojimą.
Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir jo atkryčio
profilaktika
Ilgalaikiam gydymui rekomenduojama palaikomoji paros dozė yra viena
Pantobax 20 mg skrandyje
neiri tabletė. Lig