Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BB Pharma a.s., Česká republika
D06AX
dermálne použitie
ung 1x10 g (tuba Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Iné antibiotiká na lokálne použitie
ung der 1x10 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-11-30
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/01711-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PAMYCON UNG masť zinočnatý komplex bacitracínu; neomycínium-sulfát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pamycon UNG a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pamycon UNG 3. Ako používať Pamycon UNG 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pamycon UNG 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PAMYCON UNG A NA ČO SA POUŽÍVA Pamycon UNG je antibiotikum na vonkajšie použitie. Pamycon UNG pôsobí na všetky infekcie, ktoré sú spôsobené baktériami citlivými na bacitracín alebo neomycín. Pamycon UNG sa používa na liečbu: - miestnych bakteriálnych infekcií kože: hnisavý zápal kožných žliaz alebo vlasového vačku (furunkul, karbunkul), hnisavé zápaly (vredy) po chirurgickom výkone, hlboký hnisavý zápal vlasových vačkov, hnisavý zápal potných žliaz, zápal vývodu potných žliaz, zápal nechtového lôžka - bakteriálnych infekcií kože: nákazlivé lišaje, infikované vredy predkolenia, druhotne infikované ekzémy, druhotne infikované tržné a rezné rany, popáleniny, pri kozmetických operáciách a kožných transplantáciách (na preven Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/01711-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pamycon UNG masť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU 1 g dermálnej masti obsahuje 250 IU zinočnatého komplexu bacitracínu a 3300 IU (0,0052 g) neomycín-sulfátu. Pomocná látka so známym účinkom: cetylalkohol Obsah cetylalkoholu v tube je 0,600 g. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Masť Biela až žltkastá masť, charakteristického zápachu, ľahko roztierateľná. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pamycon UNG je indikovaný dospelým aj deťom na liečbu nasledujúcich infekcií, ktoré sú vyvolané bakteriálnymi kmeňmi, citlivými na bacitracín a neomycín: - kožné, bakteriálne, lokálne infekcie: furunkuly, karbunkuly, hlboké folikulitídy, hnisavé hidradenitídy, periporitídy, paronýchie; - kožné bakteriálne infekcie: impetigo contagiosa, infikované bercové vredy, sekundárne infikované ekzémy, lacerácie, rezné rany a popáleniny, po kozmetických operáciách a transplantáciách pokožky (z preventívnych dôvodov); - pri malých a veľkých chirurgických zásahoch sa môže použiť na podpornú liečbu; - masť je možné aplikovať do orgánových dutín (napr. pri externých otitídach) a na infikované rany, jazvy, na gázových pruhoch. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Pediatrická populácia_ U detí sa masť aplikuje v tenkej vrstve 2 – 3 krát denne na postihnuté miesto. U dospelých sa masť používa 2 – 3 krát denne. U pacientov s popáleninami viac ako 20 % telesného povrchu nesmie byť použitá viac ako jedenkrát denne, zvlášť ak je znížená funkcia obličiek, pretože účinné látky môžu byť absorbované. Spôsob podávania Masť sa aplikuje na oblasť, ktorá má byť ošetrená a ak je to vhodné, miesto sa prikryje gázou. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE 1 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/01711-PRE Precitlivenos Prečítajte si celý dokument