Pamycon UNG

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

BB Pharma a.s., Česká republika

Kod ATC:

D06AX

Laluan pentadbiran:

dermálne použitie

Unit dalam pakej:

ung 1x10 g (tuba Al)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Kawasan terapeutik:

Iné antibiotiká na lokálne použitie

Ringkasan produk:

ung der 1x10 g (tuba Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2011-11-30

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/01711-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PAMYCON UNG
masť
zinočnatý komplex bacitracínu; neomycínium-sulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pamycon UNG a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pamycon UNG
3.
Ako používať Pamycon UNG
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pamycon UNG
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PAMYCON UNG A NA ČO SA POUŽÍVA
Pamycon UNG je antibiotikum na vonkajšie použitie. Pamycon UNG
pôsobí na všetky infekcie, ktoré
sú spôsobené baktériami citlivými na bacitracín alebo neomycín.
Pamycon UNG sa používa na liečbu:
-
miestnych bakteriálnych infekcií kože: hnisavý zápal kožných
žliaz alebo vlasového vačku
(furunkul, karbunkul), hnisavé zápaly (vredy) po chirurgickom
výkone, hlboký hnisavý zápal
vlasových vačkov, hnisavý zápal potných žliaz, zápal vývodu
potných žliaz, zápal nechtového
lôžka
-
bakteriálnych infekcií kože: nákazlivé lišaje, infikované vredy
predkolenia, druhotne
infikované ekzémy, druhotne infikované tržné a rezné rany,
popáleniny, pri kozmetických
operáciách a kožných transplantáciách (na preven

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/01711-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pamycon UNG
masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 g dermálnej masti obsahuje 250 IU zinočnatého komplexu
bacitracínu a 3300 IU (0,0052 g)
neomycín-sulfátu.
Pomocná látka so známym účinkom: cetylalkohol
Obsah cetylalkoholu v tube je 0,600 g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Masť
Biela až žltkastá masť, charakteristického zápachu, ľahko
roztierateľná.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pamycon UNG je indikovaný dospelým aj deťom na liečbu
nasledujúcich infekcií, ktoré sú vyvolané
bakteriálnymi kmeňmi, citlivými na bacitracín a neomycín:
-
kožné, bakteriálne, lokálne infekcie: furunkuly, karbunkuly,
hlboké folikulitídy, hnisavé
hidradenitídy, periporitídy, paronýchie;
-
kožné bakteriálne infekcie: impetigo contagiosa, infikované
bercové vredy, sekundárne
infikované ekzémy, lacerácie, rezné rany a popáleniny, po
kozmetických operáciách
a transplantáciách pokožky (z preventívnych dôvodov);
-
pri malých a veľkých chirurgických zásahoch sa môže použiť na
podpornú liečbu;
-
masť je možné aplikovať do orgánových dutín (napr. pri
externých otitídach) a na infikované
rany, jazvy, na gázových pruhoch.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Pediatrická populácia_
U detí sa masť aplikuje v tenkej vrstve 2 – 3 krát denne na
postihnuté miesto.
U dospelých sa masť používa 2 – 3 krát denne.
U pacientov s popáleninami viac ako 20 % telesného povrchu nesmie
byť použitá viac ako jedenkrát
denne, zvlášť ak je znížená funkcia obličiek, pretože
účinné látky môžu byť absorbované.
Spôsob podávania
Masť sa aplikuje na oblasť, ktorá má byť ošetrená a ak je to
vhodné, miesto sa prikryje gázou.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/01711-PRE
Precitlivenos