Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
ORIFARM HEALTHCARE A/S
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
tabletti
Kaupan: 15 (VNR-numero: 434051) Ei kaupan: 5, 10, 30, 100
Itsehoito: 15 Ei kaupan: 5, 10, 30, 100
parasetamoli
Substituutioryhmä: 1005
Myyntilupa myönnetty
2010-08-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAMOL ® 1000 MG -TABLETIT Parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. • Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pamol 1000 mg on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pamol 1000 mg -tabletteja 3. Miten Pamol 1000 mg -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pamol 1000 mg -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PAMOL 1000 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pamol 1000 mg -tabletit sisältävät parasetamolia, joka kuuluu kipu- ja kuumelääkkeiden lääkeryhmään. Pamol 1000 mg -tabletit vähentävät kivun tuntemusta, ja niitä käytetään • nivelrikon ja reumaattisen kivun hoitoon • päänsäryn, lihassäryn, hammassäryn ja kuukautiskipujen hoitoon • ylähengitystieinfektioihin ja influenssaan liittyvien särky- ja kuumetilojen hoitoon. Parasetamolia, jota Pamol 1000 mg sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PAMOL 1000 MG -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ PAMO Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pamol ® 1000 mg -tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1000 mg parasetamolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen, kaksoiskupera, soikea, päällystämätön tabletti, jossa on jakouurre kummallakin puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Päänsärky, lihassärky, hammassärky, kuukautiskivut, nivelrikko, kuume- ja särkytilat ylähengitystieinfektioissa, influenssa ja kuume 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset: ½–1 tablettia 4–6 tunnin välein korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa. Maksimiannos aikuisille on 4 g vuorokaudessa. Pamol 1000 mg -valmiste on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön. Jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa annosvälin pitää olla 8 tuntia. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys parasetamolille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Vaikea maksan vajaatoiminta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta on noudatettava, kun valmistetta käytetään hoidettaessa runsaasti alkoholia käyttäviä tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita. Yliannostuksen vaara on suurempi, jos henkilöllä on keskivaikea tai vaikea maksasairaus. Maksatoksisuutta saattaa ilmetä jopa parasetamolin terapeuttisilla annoksilla, lyhyen hoitoajan jälkeen ja potilaille, joilla ei ole aikaisemmin ollut maksan toimintahäiriötä (ks. kohta 4.8). Vaikeat, ihoon liittyvät haittavaikutukset (SCAR) Henkeä uhkaavia ihoreaktioita, Stevens–Johnsonin oireyhtymää (SJS) ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN), on raportoitu ilmenneen potilailla, jotka ovat käyttäneet parasetamolia sisältäviä 2 valmisteita. Potilaille on kerrottava näiden ihoreaktioiden merkeistä ja oireista ja heidän tilaansa on seurattava tarkoin ihoreaktioiden varalta. Jos Stevens–Jo Prečítajte si celý dokument