PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

PALONOSETRON HIDROCLORURO

Dostupné z:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATC kód:

A04AA05

INN (Medzinárodný Name):

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

250 microgramos inyectable 5 ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

PALONOSETRON HIDROCLORURO 50 microgramos

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Palonosetrón

Prehľad produktov:

PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 5 ml Autorizado 28/12/2016 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-12-29

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PALONOSETRÓN QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Palonosetrón Qilu y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palonosetrón Qilu
3. Cómo usar Palonosetrón Qilu
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Palonosetrón Qilu
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PALONOSETRÓN QILU Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Palonosetrón pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
_antagonistas de la serotonina (5-_
_HT_
_3_
_)_
, que poseen la capacidad de bloquear la acción del compuesto
químico serotonina (que puede
provocar náuseas y vómitos).
Palonosetrón se emplea en la prevención de las náuseas y los
vómitos asociados a la quimioterapia
antineoplásica en adultos, adolescentes y niños de más de un mes de
edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PALONOSETRÓN QILU
NO USE
PALONOSETRÓN QILU
:

si es alérgico a palonosetrón o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
palonosetrón
:

Si padece una obstrucción intestinal aguda o presenta antecedentes de
estreñimiento de repetición.

Si está usando palonosetrón además de otros medicamentos que puedan
provocar un ritmo cardíaco
anómalo, como amiodarona, nicardipina, quin

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Palonosetrón Qilu 250 microgramos solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón
(en forma de hidrocloruro). Cada vial
de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón (en
forma de hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Palonosetrón Qilu está indicado en adultos en:

La prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados a la
quimioterapia antineoplásica muy
emetógena.

La prevención de las náuseas y los vómitos asociados a la
quimioterapia antineoplásica
moderadamente emetógena.
Palonosetrón Qilu está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes
de edad y mayores en:

La prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados a la
quimioterapia antineoplásica muy
emetógena y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados a
la quimioterapia antineoplásica
moderadamente emetógena.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Palonosetrón se debe utilizar únicamente antes de administrar la
quimioterapia. Este medicamento debe
administrarlo un profesional sanitario bajo la supervisión médica
adecuada.
Posología
_Adultos _
Se administran 250 microgramos de palonosetrón en una sola inyección
intravenosa rápida,
aproximadamente 30 minutos antes del comienzo de la quimioterapia. El
palonosetrón se debe inyectar en
un período de 30 segundos.
La eficacia del palonosetrón en la prevención de las náuseas y los
vómitos inducidos por la quimioterapia
muy emetógena podría verse potenciada con la administración de un
corticoesteroide antes de la
quimioterapia.
_Población de edad avanzada _
No se precisa un ajuste de la dosis en los pacientes de edad avanzada.
_ _
_Población pediátrica _
_Niños y adolescentes (con edades comprendidas entre 1 mes y