Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PALONOSETRON HIDROCLORURO
QILU PHARMA SPAIN S.L.
A04AA05
PALONOSETRON HYDROCHLORIDE
250 microgramos inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
PALONOSETRON HIDROCLORURO 50 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Palonosetrón
PALONOSETRON QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 5 ml Autorizado 28/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-12-29
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PALONOSETRÓN QILU 250 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Palonosetrón Qilu y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palonosetrón Qilu 3. Cómo usar Palonosetrón Qilu 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Palonosetrón Qilu 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALONOSETRÓN QILU Y PARA QUÉ SE UTILIZA Palonosetrón pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como _antagonistas de la serotonina (5-_ _HT_ _3_ _)_ , que poseen la capacidad de bloquear la acción del compuesto químico serotonina (que puede provocar náuseas y vómitos). Palonosetrón se emplea en la prevención de las náuseas y los vómitos asociados a la quimioterapia antineoplásica en adultos, adolescentes y niños de más de un mes de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PALONOSETRÓN QILU NO USE PALONOSETRÓN QILU : si es alérgico a palonosetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar palonosetrón : Si padece una obstrucción intestinal aguda o presenta antecedentes de estreñimiento de repetición. Si está usando palonosetrón además de otros medicamentos que puedan provocar un ritmo cardíaco anómalo, como amiodarona, nicardipina, quin Lugege kogu dokumenti
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Palonosetrón Qilu 250 microgramos solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón (en forma de hidrocloruro). Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón (en forma de hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Palonosetrón Qilu está indicado en adultos en: La prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados a la quimioterapia antineoplásica muy emetógena. La prevención de las náuseas y los vómitos asociados a la quimioterapia antineoplásica moderadamente emetógena. Palonosetrón Qilu está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores en: La prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados a la quimioterapia antineoplásica muy emetógena y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados a la quimioterapia antineoplásica moderadamente emetógena. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Palonosetrón se debe utilizar únicamente antes de administrar la quimioterapia. Este medicamento debe administrarlo un profesional sanitario bajo la supervisión médica adecuada. Posología _Adultos _ Se administran 250 microgramos de palonosetrón en una sola inyección intravenosa rápida, aproximadamente 30 minutos antes del comienzo de la quimioterapia. El palonosetrón se debe inyectar en un período de 30 segundos. La eficacia del palonosetrón en la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia muy emetógena podría verse potenciada con la administración de un corticoesteroide antes de la quimioterapia. _Población de edad avanzada _ No se precisa un ajuste de la dosis en los pacientes de edad avanzada. _ _ _Población pediátrica _ _Niños y adolescentes (con edades comprendidas entre 1 mes y Lugege kogu dokumenti