Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Paliperidonpalmitat
Amdipharm Ltd
N05AX13
Paliperidonpalmitat
100 mg
Depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Ferdigfylt sprøyte 1x100 mg
C
Markedsført
2023-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PALMEUX 25 MG DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT SPRØYTE PALMEUX 50 MG DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT SPRØYTE PALMEUX 75 MG DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT SPRØYTE PALMEUX 100 MG DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT SPRØYTE PALMEUX 150 MG DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT SPRØYTE PALIPERIDON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Palmeux er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Palmeux 3. Hvordan du bruker Palmeux 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Palmeux 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Palmeux er og hva det brukes mot Palmeux inneholder virkestoffet paliperidon som hører til gruppen antipsykotiske legemidler og brukes som vedlikeholdsbehandling av symptomene på schizofreni hos voksne pasienter stabilisert på paliperidon eller risperidon. Hvis du tidligere har reagert posivtivt på behandling med paliperidon eller risperidon og har milde til moderate symptomer, kan legen din starte behandling med Palmeux uten tidligere stabilisering med paliperidon eller risperidon. Schizofreni er en sykdom med "positive" og "negative" symptomer. Positive symptomer er forekomst av symptomer som normalt ikke er til stede. For eksempel kan en person med schizofreni høre stemmer eller se ting som ikke er der (kalles hallusinasjoner), tro på ting som ikke er virkelige (kalt vrangforestillinger) eller føle seg uvanlig mistenksom overfor andre. Nega Prečítajte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Palmeux 25 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Palmeux 50 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Palmeux 75 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Palmeux 100 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Palmeux 150 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 25 mg Hver ferdigfylt sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 25 mg paliperidon. 50 mg Hver ferdigfylt sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 50 mg paliperidon. 75 mg Hver ferdigfylt sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 75 mg paliperidon. 100 mg Hver ferdigfylt sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 100 mg paliperidon. 150 mg Hver ferdigfylt sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 150 mg paliperidon. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylte sprøyte. Suspensjonen er hvit til off-white. Suspensjonen er pH-nøytral (ca. 7,0). Osmolalitet 220-320 mOsm/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Palmeux er indisert for vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos voksne pasienter stabilisert med paliperidon eller risperidon. Palmeux kan brukes uten en foregående stabilisering med oral behandling hos voksne pasienter med schizofreni som tidligere har respondert på oral paliperidon eller risperidon, hvis psykotiske symptomer er milde til moderate og det er behov for langtidsvirkende injeksjonsbehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt oppstart med Palmeux er en 150 mg dose på behandlingsdag 1 og 100 mg én uke senere (dag 8), begge administrert i deltamuskelen for raskt å oppnå terapeutiske konsentrasjoner (se pkt. 5.2). Den tredje dosen skal administreres én måned etter den andre oppstartdosen. Den anbefalte månedlige vedlikeholdsdosen er 75 mg. Noen pasienter kan ha fordel av lavere eller høyere doser innenfor det anbefalte o Prečítajte si celý dokument