Palmeux 100 mg

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Paliperidonpalmitat

Dostupno od:

Amdipharm Ltd

ATC koda:

N05AX13

INN (International ime):

Paliperidonpalmitat

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

Depotinjeksjonsvæske, suspensjon

Jedinice u paketu:

Ferdigfylt sprøyte 1x100 mg

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2023-01-01

Uputa o lijeku

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PALMEUX 25 MG DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT
SPRØYTE
PALMEUX 50 MG DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT
SPRØYTE
PALMEUX 75 MG DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT
SPRØYTE
PALMEUX 100 MG DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT
SPRØYTE
PALMEUX 150 MG DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT
SPRØYTE
PALIPERIDON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Palmeux er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Palmeux
3.
Hvordan du bruker Palmeux
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Palmeux
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Palmeux er og hva det brukes mot
Palmeux inneholder virkestoffet paliperidon som hører til gruppen
antipsykotiske legemidler og brukes
som vedlikeholdsbehandling av symptomene på schizofreni hos voksne
pasienter stabilisert på
paliperidon eller risperidon.
Hvis du tidligere har reagert posivtivt på behandling med paliperidon
eller risperidon og har milde til
moderate symptomer, kan legen din starte behandling med Palmeux uten
tidligere stabilisering med
paliperidon eller risperidon.
Schizofreni er en sykdom med "positive" og "negative" symptomer.
Positive symptomer er forekomst av
symptomer som normalt ikke er til stede. For eksempel kan en person
med schizofreni høre stemmer eller
se ting som ikke er der (kalles hallusinasjoner), tro på ting som
ikke er virkelige (kalt vrangforestillinger)
eller føle seg uvanlig mistenksom overfor andre. Nega

Svojstava lijeka

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Palmeux 25 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Palmeux 50 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Palmeux 75 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Palmeux 100 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Palmeux 150 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
25 mg
Hver ferdigfylt sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer
25 mg paliperidon.
50 mg
Hver ferdigfylt sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer
50 mg paliperidon.
75 mg
Hver ferdigfylt sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer
75 mg paliperidon.
100 mg
Hver ferdigfylt sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer
100 mg paliperidon.
150 mg
Hver ferdigfylt sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer
150 mg paliperidon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylte sprøyte.
Suspensjonen er hvit til off-white. Suspensjonen er pH-nøytral (ca.
7,0).
Osmolalitet 220-320 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Palmeux er indisert for vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos
voksne pasienter stabilisert med
paliperidon eller risperidon.
Palmeux kan brukes uten en foregående stabilisering med oral
behandling hos voksne pasienter med
schizofreni som tidligere har respondert på oral paliperidon eller
risperidon, hvis psykotiske
symptomer er milde til moderate og det er behov for langtidsvirkende
injeksjonsbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt oppstart med Palmeux er en 150 mg dose på behandlingsdag 1
og 100 mg én uke senere
(dag 8), begge administrert i deltamuskelen for raskt å oppnå
terapeutiske konsentrasjoner (se pkt.
5.2). Den tredje dosen skal administreres én måned etter den andre
oppstartdosen. Den anbefalte
månedlige vedlikeholdsdosen er 75 mg. Noen pasienter kan ha fordel av
lavere eller høyere doser
innenfor det anbefalte o