Oxycodone Vitabalans 5 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Oksikodona hidrohlorīds

Dostupné z:

Vitabalans Oy, Finland

ATC kód:

N02AA05

INN (Medzinárodný Name):

Oxycodoni hydrochloridum

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.I

Výrobca:

Vitabalans Oy, Finland

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OXYCODONE VITABALANS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
OXYCODONE VITABALANS 10 MG
APVALKOTĀS TABLETES
_Oxycodoni hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Oxycodone Vitabalans un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oxycodone Vitabalans lietošanas
3.
Kā lietot Oxycodone Vitabalans
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oxycodone Vitabalans
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OXYCODONE VITABALANS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Oxycodone Vitabalans satur aktīvo vielu oksikodonu, kas pieder
spēcīgo analgētisko līdzekļu grupai, ko
sauc par opioīdiem. Oxycodone Vitabalans lieto, lai ārstētu stipras
sāpes, kuru ārstēšanai ir nepieciešami
spēcīgi opioīdi, ja citi pretsāpju līdzekļi nebija efektīvi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OXYCODONE VITABALANS LIETOŠANAS
NELIETOJIET OXYCODONE VITABALANS ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret oksikodonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir izteikti samazināta elpošanas spēja (elpošanas
nomākums) ar samazinātu skābekļa saturu
asinīs un/vai paaugstinātu oglekļa dioksīda saturu asinīs
(hiperkapnija);
•
ja Jums ir elpošanas traucējumi, piemēram, smaga hroniska plaušu
slimība vai smaga astma;
•
ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi pēc ilgstošas plau

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxycodone Vitabalans 5 mg apvalkotās tabletes
Oxycodone Vitabalans 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg vai 10 mg oksikodona hidrohlorīda (Oxycodoni
hydrochloridum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
5 mg: balta, apaļa, izliekta tablete, diametrs 6 mm.
10 mg: balta, apaļa, izliekta tablete, ar dalījuma līniju viena
pusē, diametrs 8 mm. Tableti var sadalīt
vienādas devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Stipras sāpes, kuras var adekvāti mazināt tikai ar opioīdu
pretsāpju līdzekļiem.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir atkarīgas no sāpju intensitātes un pacienta individuālās
jutības pret terapiju. Parasti rekomendē
šādas devas:
_Pieaugušie un pusaudži (≥12 gadu veci) _
Devas titrēšana un pielāgošana
Parasti sākuma deva pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši
opioīdus, ir 5 mg ik pēc 6 stundām. Devu var
paaugstināt par 25% līdz 50% no attiecīgas devas. Mērķis ir
pacientam piemērota dozēšana, kas nodrošina
adekvātu analgēziju ar panesamām nevēlamām blakusparādībām.
Tāpēc, dozēšanas intervālu var saīsināt
līdz 4 stundām, ja nepieciešams. Tomēr, Oxycodone Vitabalans
nedrīkst lietot vairāk kā 6 reizes dienā.
Dažiem pacientiem, kuri lieto oksikodona ilgstošās darbības
tabletes atbilstoši noteiktajai shēmai, ir
nepieciešami
ātras
darbības
pretsāpju
līdzekļi
kā
“glābējzāles”
sāpju
uzliesmojumu
nomākšanai.
Oxycodone
Vitabalans
ir
piemērots
sāpju
uzliesmojumu
nomākšanai.
“Glābējzāļu”
reizes
devu
nepieciešams pielāgot, ņemot vērā pacienta individuālas
prasības. Parasti, 1/8 līdz 1/6 no oksikodona
ilgstošās darbības dienas devas ir atbilstoši.
“Glābējzāļu” lietošana vairāk kā divas reizes dienā var
norādīt, ka ir nepieciešamas lielākas ilgstošās
darbības oksikodona devas. Mērķi