Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Oksikodona hidrohlorīds
Vitabalans Oy, Finland
N02AA05
Oxycodoni hydrochloridum
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.I
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OXYCODONE VITABALANS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES OXYCODONE VITABALANS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Oxycodoni hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Oxycodone Vitabalans un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Oxycodone Vitabalans lietošanas 3. Kā lietot Oxycodone Vitabalans 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Oxycodone Vitabalans 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OXYCODONE VITABALANS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Oxycodone Vitabalans satur aktīvo vielu oksikodonu, kas pieder spēcīgo analgētisko līdzekļu grupai, ko sauc par opioīdiem. Oxycodone Vitabalans lieto, lai ārstētu stipras sāpes, kuru ārstēšanai ir nepieciešami spēcīgi opioīdi, ja citi pretsāpju līdzekļi nebija efektīvi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OXYCODONE VITABALANS LIETOŠANAS NELIETOJIET OXYCODONE VITABALANS ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir alerģija pret oksikodonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir izteikti samazināta elpošanas spēja (elpošanas nomākums) ar samazinātu skābekļa saturu asinīs un/vai paaugstinātu oglekļa dioksīda saturu asinīs (hiperkapnija); • ja Jums ir elpošanas traucējumi, piemēram, smaga hroniska plaušu slimība vai smaga astma; • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi pēc ilgstošas plau Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Oxycodone Vitabalans 5 mg apvalkotās tabletes Oxycodone Vitabalans 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg vai 10 mg oksikodona hidrohlorīda (Oxycodoni hydrochloridum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 5 mg: balta, apaļa, izliekta tablete, diametrs 6 mm. 10 mg: balta, apaļa, izliekta tablete, ar dalījuma līniju viena pusē, diametrs 8 mm. Tableti var sadalīt vienādas devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Stipras sāpes, kuras var adekvāti mazināt tikai ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas ir atkarīgas no sāpju intensitātes un pacienta individuālās jutības pret terapiju. Parasti rekomendē šādas devas: _Pieaugušie un pusaudži (≥12 gadu veci) _ Devas titrēšana un pielāgošana Parasti sākuma deva pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus, ir 5 mg ik pēc 6 stundām. Devu var paaugstināt par 25% līdz 50% no attiecīgas devas. Mērķis ir pacientam piemērota dozēšana, kas nodrošina adekvātu analgēziju ar panesamām nevēlamām blakusparādībām. Tāpēc, dozēšanas intervālu var saīsināt līdz 4 stundām, ja nepieciešams. Tomēr, Oxycodone Vitabalans nedrīkst lietot vairāk kā 6 reizes dienā. Dažiem pacientiem, kuri lieto oksikodona ilgstošās darbības tabletes atbilstoši noteiktajai shēmai, ir nepieciešami ātras darbības pretsāpju līdzekļi kā “glābējzāles” sāpju uzliesmojumu nomākšanai. Oxycodone Vitabalans ir piemērots sāpju uzliesmojumu nomākšanai. “Glābējzāļu” reizes devu nepieciešams pielāgot, ņemot vērā pacienta individuālas prasības. Parasti, 1/8 līdz 1/6 no oksikodona ilgstošās darbības dienas devas ir atbilstoši. “Glābējzāļu” lietošana vairāk kā divas reizes dienā var norādīt, ka ir nepieciešamas lielākas ilgstošās darbības oksikodona devas. Mērķi Read the complete document