Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
QJ01AA06
OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 200
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml
con receta
Ovino; Caprino
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caprino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Caprino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Caprino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Caprino: Infección podal producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Caprino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Caprino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Caprino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Caprino: Infección podal producida por Dichelobacter nodosus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Ovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 204 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 204 Horas
Autorizado, 585604 Autorizado, 585605 Autorizado
2016-06-02
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: OXICLIN 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U. Ctra. León – Vilecha, 30 24192 León (ESPAÑA) Teléfono 987 218 810 Fax 987 20 53 20 Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OXICLIN 200 mg/ml solución inyectable Oxitetraciclina (hidrocloruro) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: _SUSTANCIA ACTIVA: _ Oxitetraciclina (hidrocloruro) ................................................................... 200 mg EXCIPIENTES: Formaldehído sulfoxilato sódico ............................................................. 5 mg Otros excipientes c.s. Solución de color marrón oscuro, libre de partículas extrañas 4. INDICACIONES DE USO Ovino y caprino: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por bacterias sensibles a la oxitetraciclina: Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus_ y _Fusobacterium necrophorum._ Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. Aborto enzoótico causado por _Chlamydophila abortus. _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caballos, perros ni gatos. 6. REACCIONES ADVER Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OXICLIN 200 mg/ml solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: _SUSTANCIA ACTIVA: _ Oxitetraciclina (hidrocloruro) ................................................................... 200 mg EXCIPIENTES: Formaldehído sulfoxilato sódico ............................................................. 5 mg Otros excipientes c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución de color marrón muy oscura libre de partículas extrañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino y caprino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Ovino y caprino: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por bacterias sensibles a la oxitetraciclina: Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus_ y _Fusobacterium necroph_orum Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica,_ y _Pasteurella multocida._ Aborto enzoótico causado por _Chlamydophila abortus._ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales. No usar en caballos, perros ni gatos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibili- dad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre Prečítajte si celý dokument