OXICLIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Commercializzato da:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

Codice ATC:

QJ01AA06

INN (Nome Internazionale):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composizione:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 200

Via di somministrazione:

VÍA INTRAMUSCULAR

Confezione:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Ovino; Caprino

Area terapeutica:

Oxitetraciclina

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caprino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Caprino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Caprino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Caprino: Infección podal producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Caprino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Caprino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Caprino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Caprino: Infección podal producida por Dichelobacter nodosus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Ovino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 204 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 204 Horas

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 585604 Autorizado, 585605 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2016-06-02

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
OXICLIN 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León – Vilecha, 30

24192

León (ESPAÑA)
Teléfono 987 218 810

Fax [phone]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXICLIN 200 mg/ml solución inyectable
Oxitetraciclina (hidrocloruro)
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
_SUSTANCIA ACTIVA: _
Oxitetraciclina (hidrocloruro)
...................................................................
200 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico
............................................................. 5 mg
Otros excipientes c.s.
Solución de color marrón oscuro, libre de partículas extrañas
4. INDICACIONES DE USO
Ovino y caprino: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas
por bacterias sensibles a
la oxitetraciclina:
Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus_ y
_Fusobacterium necrophorum._
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida_.
Aborto enzoótico causado por _Chlamydophila abortus. _
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a
algún excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caballos, perros ni gatos.
6. REACCIONES ADVER

Scheda tecnica

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXICLIN 200 mg/ml solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
_SUSTANCIA ACTIVA: _
Oxitetraciclina (hidrocloruro)
...................................................................
200 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico
............................................................. 5 mg
Otros excipientes c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución de color marrón muy oscura libre de partículas extrañas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas
por bacterias sensibles a
la oxitetraciclina:
Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus_ y
_Fusobacterium necroph_orum
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica,_ y
_Pasteurella multocida._
Aborto enzoótico causado por _Chlamydophila abortus._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a
algún excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en caballos, perros ni gatos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibili-
dad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es
posible, el
tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local
(regional, a nivel
de explotación) sobre