OXCARBAZEPINA TECNIGEN

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Oxcarbazepina

Dostupné z:

TECNIGEN S.R.L.

ATC kód:

N03AF02

INN (Medzinárodný Name):

Oxcarbazepine

Počet v balení:

"300 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "600 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Oxcarbazepina

Prehľad produktov:

042353021 - 600 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042353019 - 300 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
Oxcarbazepina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Oxcarbazepina TecniGen e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Oxcarbazepina TecniGen.
3. Come prendere Oxcarbazepina TecniGen.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Oxcarbazepina TecniGen.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È OXCARBAZEPINA TECNIGEN E A COSA SERVE
CHE COS’È OXCARBAZEPINA TECNIGEN
Il principio attivo di Oxcarbazepina TecniGen è l’oxcarbazepina.
Oxcarbazepina TecniGen appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
anticonvulsivanti o antiepilettici.
A COSA SERVE OXCARBAZEPINA TECNIGEN
I medicinali come Oxcarbazepina TecniGen sono il trattamento standard
per l’epilessia.
I pazienti ai quali viene diagnosticata l’epilessia hanno avuto
crisi convulsive o convulsioni. Le crisi
convulsive si verificano a causa di un difetto temporaneo del sistema
elettrico del cervello. Le cellule del
cervello di norma coordinano i movimenti del corpo inviando segnali in
uscita ai muscoli, in modo
organizzato e ordinato, attraverso i nervi.
Nell’epilessia le cellule del cervello inviano troppi segnali in
uscita in modo disordinato. Ciò può
determinare un’attività muscolare non coordinata definita crisi
convulsiva epilettica.
Oxcarbazepina TecniGen è us

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oxcarbazepina TecniGen 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 300 mg di oxcarbazepina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore rosa acceso, oblunghe, con una linea di incisione
su un lato e un 3 inciso
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Oxcarbazepina TecniGen è indicato per il trattamento di crisi
parziali con o senza generalizzazione
secondaria in crisi tonico-cloniche.
L’uso di Oxcarbazepina TecniGen è indicato in monoterapia o terapia
aggiuntiva negli adulti e nei
bambini dai 6 anni di età e oltre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In monoterapia e in terapia aggiuntiva, il trattamento con
Oxcarbazepina TecniGen è iniziato con una
dose clinicamente efficace, somministrata in due dosi separate. La
dose può essere aumentata sulla
base della risposta clinica del paziente. Quando altri medicinali
antiepilettici sono sostituiti dalla
oxcarbazepina, la dose del(i) farmaco(i) antiepilettico(i)
concomitante(i) deve essere ridotta
gradualmente all’inizio della terapia con oxcarbazepina. Nella
terapia aggiuntiva, quando la dose del
farmaco antiepilettico concomitante somministrato al paziente è
aumentata, può essere necessario
ridurre la dose del(i) farmaco(i) antiepilettico(i) concomitante(i)
e/o incrementare la dose di
oxcarbazepina più lentamente (vedere paragrafo 4.5).
L’oxcarbazepina può essere assunta con o senza cibo.
Le seguenti raccomandazioni sul dosaggio si applicano a tutti i
pazienti, in assenza di funzione renale
compromessa (vedere paragrafo 5.2). Non è necessario il monitoraggio
dei livelli plasmatici del
farmaco per ottimizzare la terapia con l’oxcarbazepina.
Per i bambini che non possono ingoiare compresse o nel caso in cui la
dose richiesta non possa essere
somministrata usando compresse, sono