Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Oxcarbazepina
TECNIGEN S.R.L.
N03AF02
Oxcarbazepine
"300 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "600 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
M
Oxcarbazepina
042353021 - 600 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042353019 - 300 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 MG COMPRESSE Medicinale equivalente Oxcarbazepina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Oxcarbazepina TecniGen e a cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Oxcarbazepina TecniGen. 3. Come prendere Oxcarbazepina TecniGen. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Oxcarbazepina TecniGen. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS'È OXCARBAZEPINA TECNIGEN E A COSA SERVE CHE COS’È OXCARBAZEPINA TECNIGEN Il principio attivo di Oxcarbazepina TecniGen è l’oxcarbazepina. Oxcarbazepina TecniGen appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anticonvulsivanti o antiepilettici. A COSA SERVE OXCARBAZEPINA TECNIGEN I medicinali come Oxcarbazepina TecniGen sono il trattamento standard per l’epilessia. I pazienti ai quali viene diagnosticata l’epilessia hanno avuto crisi convulsive o convulsioni. Le crisi convulsive si verificano a causa di un difetto temporaneo del sistema elettrico del cervello. Le cellule del cervello di norma coordinano i movimenti del corpo inviando segnali in uscita ai muscoli, in modo organizzato e ordinato, attraverso i nervi. Nell’epilessia le cellule del cervello inviano troppi segnali in uscita in modo disordinato. Ciò può determinare un’attività muscolare non coordinata definita crisi convulsiva epilettica. Oxcarbazepina TecniGen è us Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Oxcarbazepina TecniGen 300 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 300 mg di oxcarbazepina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore rosa acceso, oblunghe, con una linea di incisione su un lato e un 3 inciso sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Oxcarbazepina TecniGen è indicato per il trattamento di crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria in crisi tonico-cloniche. L’uso di Oxcarbazepina TecniGen è indicato in monoterapia o terapia aggiuntiva negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età e oltre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE In monoterapia e in terapia aggiuntiva, il trattamento con Oxcarbazepina TecniGen è iniziato con una dose clinicamente efficace, somministrata in due dosi separate. La dose può essere aumentata sulla base della risposta clinica del paziente. Quando altri medicinali antiepilettici sono sostituiti dalla oxcarbazepina, la dose del(i) farmaco(i) antiepilettico(i) concomitante(i) deve essere ridotta gradualmente all’inizio della terapia con oxcarbazepina. Nella terapia aggiuntiva, quando la dose del farmaco antiepilettico concomitante somministrato al paziente è aumentata, può essere necessario ridurre la dose del(i) farmaco(i) antiepilettico(i) concomitante(i) e/o incrementare la dose di oxcarbazepina più lentamente (vedere paragrafo 4.5). L’oxcarbazepina può essere assunta con o senza cibo. Le seguenti raccomandazioni sul dosaggio si applicano a tutti i pazienti, in assenza di funzione renale compromessa (vedere paragrafo 5.2). Non è necessario il monitoraggio dei livelli plasmatici del farmaco per ottimizzare la terapia con l’oxcarbazepina. Per i bambini che non possono ingoiare compresse o nel caso in cui la dose richiesta non possa essere somministrata usando compresse, sono Leggi il documento completo