Ovixan 1 mg/g emulsiovoide

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Mometasone furoate

Dostupné z:

GALENICA AB

ATC kód:

D07AC13

INN (Medzinárodný Name):

Mometasone furoate

Dávkovanie:

1 mg/g

Forma lieku:

emulsiovoide

Počet v balení:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 481208), 100 g (VNR-numero: 528418) Ei kaupan: 15 g, 35 g, 70 g, 90 g

Typ predpisu:

Resepti: 30 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 15 g, 35 g, 70 g, 90 g

Terapeutické oblasti:

mometasoni

Prehľad produktov:

; Soveltuvuus iäkkäille Mometasoni furoas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2012-03-09

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OVIXAN 1 MG/G EMULSIOVOIDE
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ovixan-emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Ovixan-emulsiovoidetta
3.
Miten Ovixan-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ovixan-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OVIXAN-EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ovixan-emulsiovoide sisältää vaikuttavana aineena
mometasonifuroaattia. Valmiste on iholla
käytettävä kortikosteroidi. Iholla käytettävät kortikosteroidit
voidaan jakaa niiden voimakkuuden
mukaan neljään ryhmään: mieto, keskivahva, voimakas ja erittäin
voimakas. Mometasonifuroaatti
luokitellaan voimakkaaksi kortikosteroidiksi.
_Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset:_
Ovixan-emulsiovoiteella on tulehdusta ja kutinaa vähentävä
vaikutus. Ovixan-emulsiovoidetta
käytetään vähentämään tulehduksellisten ihosairauksien oireita,
joita voidaan hoitaa kortikosteroidilla.
Näitä ovat mm. psoriaasi (paitsi laaja-alainen läiskäpsoriaasi) ja
jotkin ihottumat. Hoito ei paranna
ihosairauttasi, mutta auttaa lievittämään oireitasi.
Mometasonifuroaattia, jota Ovixan sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittu

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ovixan 1 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää yhden milligramman
mometasonifuroaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää 250 mg propyleeniglykolia (E1520)
ja 70 mg setostearyylialkoholia per
gramma emulsiovoidetta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen, hajuton emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ovixan on tarkoitettu paikalliseen glukokortikosteroidihoitoon
reagoivien tulehduksellisten
ihosairauksien, kuten atooppisen ihottuman ja psoriaasin (paitsi
laaja-alainen läiskäpsoriaasi),
oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät) ja lapset (6-vuotiaista alkaen):
_
Ovixan-emulsiovoidetta levitetään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti
kerran päivässä. Levityskertojen
tiheyttä vähennetään asteittain. Kun kliininen
lievittyminen
saavutetaan, on usein syytä siirtyä
miedompaan kortikosteroidiin.
Kuten mitään voimakkaita paikallisia glukokortikoideja,
Ovixan-emulsiovoidettakaan ei saa käyttää
kasvoilla ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
Ovixan-emulsiovoidetta ei pidä käyttää pitkiä ajanjaksoja (yli 3
viikkoa) tai suurille ihoalueille (yli
20 % kehon pinta-alasta). Lapsilla voidaan hoitaa korkeintaan 10 %
kehon pinta-alasta.
_Pediatriset potilaat _
_Alle 6-vuotiaat lapset:_
Ovixan-emulsiovoide on voimakas glukokortikoidi
(ryhmä III). Koska tuotteen turvallisuudesta
lapsille ei ole varmaa tietoa, sitä ei yleensä suositella alle
6-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Paikallinen käyttö.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle mometasonifuroaatille, muille
kortikosteroideille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Ovixan-emulsiovoidetta eivät saa käyttää sellaiset potilaat,
joilla on ruusufinni kasvoilla, akne
vulgaris, ihoatrofiaa, suun ympärillä oleva ihotulehdus
(perioraalinen dermatiitti), peräaukon ja
suk