Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mometasone furoate
GALENICA AB
D07AC13
Mometasone furoate
1 mg/g
emulsiovoide
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 481208), 100 g (VNR-numero: 528418) Ei kaupan: 15 g, 35 g, 70 g, 90 g
Resepti: 30 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 15 g, 35 g, 70 g, 90 g
mometasoni
; Soveltuvuus iäkkäille Mometasoni furoas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.
Myyntilupa myönnetty
2012-03-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OVIXAN 1 MG/G EMULSIOVOIDE mometasonifuroaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ovixan-emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovixan-emulsiovoidetta 3. Miten Ovixan-emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ovixan-emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OVIXAN-EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ovixan-emulsiovoide sisältää vaikuttavana aineena mometasonifuroaattia. Valmiste on iholla käytettävä kortikosteroidi. Iholla käytettävät kortikosteroidit voidaan jakaa niiden voimakkuuden mukaan neljään ryhmään: mieto, keskivahva, voimakas ja erittäin voimakas. Mometasonifuroaatti luokitellaan voimakkaaksi kortikosteroidiksi. _Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset:_ Ovixan-emulsiovoiteella on tulehdusta ja kutinaa vähentävä vaikutus. Ovixan-emulsiovoidetta käytetään vähentämään tulehduksellisten ihosairauksien oireita, joita voidaan hoitaa kortikosteroidilla. Näitä ovat mm. psoriaasi (paitsi laaja-alainen läiskäpsoriaasi) ja jotkin ihottumat. Hoito ei paranna ihosairauttasi, mutta auttaa lievittämään oireitasi. Mometasonifuroaattia, jota Ovixan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittu Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovixan 1 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää yhden milligramman mometasonifuroaattia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Tämä lääkevalmiste sisältää 250 mg propyleeniglykolia (E1520) ja 70 mg setostearyylialkoholia per gramma emulsiovoidetta. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valkoinen, hajuton emulsiovoide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ovixan on tarkoitettu paikalliseen glukokortikosteroidihoitoon reagoivien tulehduksellisten ihosairauksien, kuten atooppisen ihottuman ja psoriaasin (paitsi laaja-alainen läiskäpsoriaasi), oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät) ja lapset (6-vuotiaista alkaen): _ Ovixan-emulsiovoidetta levitetään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti kerran päivässä. Levityskertojen tiheyttä vähennetään asteittain. Kun kliininen lievittyminen saavutetaan, on usein syytä siirtyä miedompaan kortikosteroidiin. Kuten mitään voimakkaita paikallisia glukokortikoideja, Ovixan-emulsiovoidettakaan ei saa käyttää kasvoilla ilman lääkärin tarkkaa seurantaa. Ovixan-emulsiovoidetta ei pidä käyttää pitkiä ajanjaksoja (yli 3 viikkoa) tai suurille ihoalueille (yli 20 % kehon pinta-alasta). Lapsilla voidaan hoitaa korkeintaan 10 % kehon pinta-alasta. _Pediatriset potilaat _ _Alle 6-vuotiaat lapset:_ Ovixan-emulsiovoide on voimakas glukokortikoidi (ryhmä III). Koska tuotteen turvallisuudesta lapsille ei ole varmaa tietoa, sitä ei yleensä suositella alle 6-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.4). Antotapa Paikallinen käyttö. 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle mometasonifuroaatille, muille kortikosteroideille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Ovixan-emulsiovoidetta eivät saa käyttää sellaiset potilaat, joilla on ruusufinni kasvoilla, akne vulgaris, ihoatrofiaa, suun ympärillä oleva ihotulehdus (perioraalinen dermatiitti), peräaukon ja suk Olvassa el a teljes dokumentumot