Ovixan 1 mg/g crème

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

MOMETASONFUROAAT;

Dostupné z:

Galenica AB

ATC kód:

D07AC13

INN (Medzinárodný Name):

MOMETASONFUROAAT;

Forma lieku:

Crème

Spôsob podávania:

Cutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Mometasone

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); COCOSOLIE; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARINEZUUR (E 570); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Príbalový leták

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OVIXAN 1 MG/G CRÈME
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ovixan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OVIXAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ovixan bevat de werkzame stof mometasonfuroaat en is een
bijnierschorshormoon (corticosteroïde) voor
gebruik op de huid (cutaan). Corticosteroïden voor gebruik op de huid
worden op basis van de sterkte en het
effect ingedeeld in vier klassen: licht effect, middelmatig effect,
sterk effect en zeer sterk effect.
Mometasonfuroaat valt in de klasse 'corticosteroïde met sterk
effect'.
_Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: _
Ovixan heeft een ontstekingsremmend effect en vermindert jeuk. Ovixan
wordt gebruikt voor de verlichting
van symptomen die gepaard gaan met huidontstekingen die met
corticosteroïden kunnen worden behandeld,
bijv. psoriasis (met uitzondering van wijdverbreide plaque-psoriasis)
en bepaalde typen dermatitis. Het
geneest uw huidaandoening niet, maar verlicht uw symptomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor mometasonfuroaat, overige corticosteroïden of
é

Súhrn charakteristických

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ovixan 1 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram crème bevat 1 mg mometasonfuroaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
250 mg propyleenglycol en 70 mg cetostearylalcohol per gram crème.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte, geurloze crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ovixan is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
inflammatoire huidaandoeningen die
reageren op cutane behandeling met glucocorticoïden, zoals atopische
dermatitis en psoriasis (met
uitzondering van wijdverbreide plaque-psoriasis).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen (waaronder ouderen) en kinderen (vanaf 6 jaar): _
Ovixan wordt eenmaal daags dun aangebracht op de aangetaste delen van
de huid. De frequentie voor het
aanbrengen wordt vervolgens geleidelijk afgebouwd. Wanneer een
klinische verbetering bereikt is, wordt
vaak de voorkeur gegeven aan een minder sterke corticosteroïde.
Net als bij alle sterk werkende topische glucocorticoïden mag ook
Ovixan niet in het gezicht worden
gebruikt, tenzij dit nauwlettend in de gaten wordt gehouden door een
arts.
Ovixan mag niet langdurig (langer dan 3 weken) of op grote gebieden
(meer dan 20% van het
lichaamsoppervlak) worden gebruikt. Bij kinderen mag maximaal 10% van
het lichaamsoppervlak worden
behandeld.
_Pediatrische patiënten _
_Kinderen jonger dan 6 jaar: _
Ovixan is een sterk werkende glucocorticoïde (klasse III) en wordt
vanwege het gebrek aan relevante
veiligheidsgegevens meestal niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6
jaar (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik.
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof (mometasonfuroaat), voor andere
corticosteroïden of voor één van
de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Ovixan is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met rosacea
in het gezicht, acne vulgaris, huidatrofie,
periorale dermatiti