Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MOMETASONFUROAAT;
Galenica AB
D07AC13
MOMETASONFUROAAT;
Crème
Cutaan gebruik
Mometasone
Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); COCOSOLIE; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARINEZUUR (E 570); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OVIXAN 1 MG/G CRÈME mometasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ovixan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OVIXAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ovixan bevat de werkzame stof mometasonfuroaat en is een bijnierschorshormoon (corticosteroïde) voor gebruik op de huid (cutaan). Corticosteroïden voor gebruik op de huid worden op basis van de sterkte en het effect ingedeeld in vier klassen: licht effect, middelmatig effect, sterk effect en zeer sterk effect. Mometasonfuroaat valt in de klasse 'corticosteroïde met sterk effect'. _Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: _ Ovixan heeft een ontstekingsremmend effect en vermindert jeuk. Ovixan wordt gebruikt voor de verlichting van symptomen die gepaard gaan met huidontstekingen die met corticosteroïden kunnen worden behandeld, bijv. psoriasis (met uitzondering van wijdverbreide plaque-psoriasis) en bepaalde typen dermatitis. Het geneest uw huidaandoening niet, maar verlicht uw symptomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor mometasonfuroaat, overige corticosteroïden of é Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ovixan 1 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram crème bevat 1 mg mometasonfuroaat. Hulpstoffen met bekend effect: 250 mg propyleenglycol en 70 mg cetostearylalcohol per gram crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème Witte, geurloze crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ovixan is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van inflammatoire huidaandoeningen die reageren op cutane behandeling met glucocorticoïden, zoals atopische dermatitis en psoriasis (met uitzondering van wijdverbreide plaque-psoriasis). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen (waaronder ouderen) en kinderen (vanaf 6 jaar): _ Ovixan wordt eenmaal daags dun aangebracht op de aangetaste delen van de huid. De frequentie voor het aanbrengen wordt vervolgens geleidelijk afgebouwd. Wanneer een klinische verbetering bereikt is, wordt vaak de voorkeur gegeven aan een minder sterke corticosteroïde. Net als bij alle sterk werkende topische glucocorticoïden mag ook Ovixan niet in het gezicht worden gebruikt, tenzij dit nauwlettend in de gaten wordt gehouden door een arts. Ovixan mag niet langdurig (langer dan 3 weken) of op grote gebieden (meer dan 20% van het lichaamsoppervlak) worden gebruikt. Bij kinderen mag maximaal 10% van het lichaamsoppervlak worden behandeld. _Pediatrische patiënten _ _Kinderen jonger dan 6 jaar: _ Ovixan is een sterk werkende glucocorticoïde (klasse III) en wordt vanwege het gebrek aan relevante veiligheidsgegevens meestal niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6 jaar (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Voor cutaan gebruik. 2 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof (mometasonfuroaat), voor andere corticosteroïden of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Ovixan is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met rosacea in het gezicht, acne vulgaris, huidatrofie, periorale dermatiti Olvassa el a teljes dokumentumot