Otrivine Duo 0.5 mg/ml - 0.6 mg/ml neusspray opl. spuitbus

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Ipratropiumbromide 0,6 mg/ml; Xylometazolinehydrochloride 0,5 mg/ml

Dostupné z:

Haleon Belgium SA-NV

ATC kód:

R01AB06

INN (Medzinárodný Name):

Ipratropium Bromide; Xylometazoline Hydrochloride

Dávkovanie:

0,5 mg/ml - 0,6 mg/ml

Forma lieku:

Neusspray, oplossing

Zloženie:

Ipratropiumbromide 84 µg/dosis; Xylometazolinehydrochloride 70 µg/dosis

Spôsob podávania:

Nasaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Xylometazoline

Prehľad produktov:

CTI-code: 335273-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2504405 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2009-03-03

Príbalový leták

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OTRIVINE DUO 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride/ipratropiumbromide
LEES GOED
DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld
.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 7 dagen? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Otrivine Duo en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS OTRIVINE DUO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Otrivine Duo is een combinatiegeneesmiddel dat uit twee verschillende
bestanddelen bestaat. Eén van
de actieve bestanddelen helpt tegen lopende neus, het andere
bestanddeel heeft een ontzwellend effect.
Otrivine Duo wordt gebruikt voor de behandeling van neusverstopping
met lopende neus (rinorree) in
verband met neusverkoudheid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Bij kinderen jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende gegevens
zijn over veiligheid en
werkzaamheid;
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
-
Als u allergisch bent voor atropine of atropine-achtige stoffen, zoals
hyosciamine en
scopolamine;
-
Als uw hypofyse verwijderd werd door chirurgie via de neus;
-
Als u hersenchirurgie onderging waarbij d

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride en 0,6 mg
ipratropiumbromide.
1 verstuiving (ongeveer 140 microliter

bevat 70 microgram xylometazolinehydrochloride en 84
microgram ipratropiumbromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van neusverstopping en rinorree in verband
met neusverkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_: 1 verstuiving in elk neusgat, tot 3 maal per dag. Er
dient een tussentijd van minstens 6
uur te zijn tussen twee dosissen. Gebruik niet meer dan 3
verstuivingen in elk neusgat per dag.
De behandeling mag niet meer dan 7 dagen duren (zie rubriek 4.4).
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosis. Een zo laag mogelijke dosis
die nodig is om een effect te
bereiken, dient gebruikt te worden gedurende een zo kort mogelijke
tijdsduur van de behandeling.
Het is raadzaam de behandeling met Otrivine Duo stop te zetten als de
symptomen verminderen, zelfs
voor de maximale behandelingsduur van 7 dagen, om het risico op
bijwerkingen te verlagen (zie
rubriek 4.8).
_Pediatrische patiënten_
Otrivine Duo wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar
vanwege onvoldoende gegevens.
_Geriatrie_
Er is maar beperkte ervaring met het gebruik bij patiënten ouder dan
70 jaar.
Wijze van toediening
Voor de eerste applicatie het pompje opladen door 4-maal te pompen.
Daarna zal het pompje normaal
opgeladen blijven tijdens perioden van regelmatige dagelijkse
behandeling.
1.
Maak de neus schoon.
2.
Hou het flesje rechtop met de duim aan de onderkant en de tuit tussen
twee vingers.
3.
Buig licht voorover en steek de tuit in een neusgat.
4.
Verstuif het geneesmiddel en adem tegelijk zacht in via de neus.
5.
Herh