Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ipratropiumbromide 0,6 mg/ml; Xylometazolinehydrochloride 0,5 mg/ml
Haleon Belgium SA-NV
R01AB06
Ipratropium Bromide; Xylometazoline Hydrochloride
0,5 mg/ml - 0,6 mg/ml
Neusspray, oplossing
Ipratropiumbromide 84 µg/dosis; Xylometazolinehydrochloride 70 µg/dosis
Nasaal gebruik
Xylometazoline
CTI-code: 335273-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2504405 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2009-03-03
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OTRIVINE DUO 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING xylometazolinehydrochloride/ipratropiumbromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld . - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 7 dagen? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Otrivine Duo en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS OTRIVINE DUO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Otrivine Duo is een combinatiegeneesmiddel dat uit twee verschillende bestanddelen bestaat. Eén van de actieve bestanddelen helpt tegen lopende neus, het andere bestanddeel heeft een ontzwellend effect. Otrivine Duo wordt gebruikt voor de behandeling van neusverstopping met lopende neus (rinorree) in verband met neusverkoudheid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Bij kinderen jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende gegevens zijn over veiligheid en werkzaamheid; - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - Als u allergisch bent voor atropine of atropine-achtige stoffen, zoals hyosciamine en scopolamine; - Als uw hypofyse verwijderd werd door chirurgie via de neus; - Als u hersenchirurgie onderging waarbij d Aqra d-dokument sħiħ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride en 0,6 mg ipratropiumbromide. 1 verstuiving (ongeveer 140 microliter bevat 70 microgram xylometazolinehydrochloride en 84 microgram ipratropiumbromide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van neusverstopping en rinorree in verband met neusverkoudheid. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_: 1 verstuiving in elk neusgat, tot 3 maal per dag. Er dient een tussentijd van minstens 6 uur te zijn tussen twee dosissen. Gebruik niet meer dan 3 verstuivingen in elk neusgat per dag. De behandeling mag niet meer dan 7 dagen duren (zie rubriek 4.4). Gebruik niet meer dan de aangegeven dosis. Een zo laag mogelijke dosis die nodig is om een effect te bereiken, dient gebruikt te worden gedurende een zo kort mogelijke tijdsduur van de behandeling. Het is raadzaam de behandeling met Otrivine Duo stop te zetten als de symptomen verminderen, zelfs voor de maximale behandelingsduur van 7 dagen, om het risico op bijwerkingen te verlagen (zie rubriek 4.8). _Pediatrische patiënten_ Otrivine Duo wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens. _Geriatrie_ Er is maar beperkte ervaring met het gebruik bij patiënten ouder dan 70 jaar. Wijze van toediening Voor de eerste applicatie het pompje opladen door 4-maal te pompen. Daarna zal het pompje normaal opgeladen blijven tijdens perioden van regelmatige dagelijkse behandeling. 1. Maak de neus schoon. 2. Hou het flesje rechtop met de duim aan de onderkant en de tuit tussen twee vingers. 3. Buig licht voorover en steek de tuit in een neusgat. 4. Verstuif het geneesmiddel en adem tegelijk zacht in via de neus. 5. Herh Aqra d-dokument sħiħ