Krajina: Belgicko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Miconazol Nitrat; Prednisolon Acetat; Polymyxin B-Sulfat
Livisto Int'I, S.L.
QS02CA01
Miconazole Nitrate; Prednisolone Acetate; Polymyxin B Sulfate
Ohrentropfen, Suspension; Suspension zur Anwendung auf der Haut
Miconazol Nitrat 23 mg/ml; Prednisolon Acetat 5 mg/ml; Polymyxin B-Sulfat 5500 IU/ml
Anwendung am Ohr; Anwendung auf der Haut
Hund; Katze; andere Tiere oder keine Spezies bekant
Prednisolone and Antiinfectives
CTI-code: 564817-01 - Packmaß: 15 ml + 1 x Drop dispenser - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 564817-02 - Packmaß: 30 ml + 1 x Drop dispenser - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 564817-03 - Packmaß: 100 ml + 1 x Drop dispenser - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Notice – Version DE OTOTOP PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION OTOTOP, OHRENTROPFEN UND SUSPENSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT FÜR HUNDE, KATZEN UND MEERSCHWEINCHEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Spanien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ototop, Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde, Katzen und Meerschweinchen Miconazolnitrat/ Prednisolonacetat/ Polymyxin-B-sulfat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Miconazolnitrat 23,0 mg (entsprechend 19,98 mg Miconazol) Prednisolonacetat 5,0 mg (entsprechend 4,48 mg Prednisolon) Polymyxin-B-sulfat 5500 I.E (entsprechend. 0,5293 mg Polymyxin-B-sulfat) Weiße bis leicht gelbliche Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen des äußeren Gehörganges (Otitis externa) bei Hunden und Katzen, sowie zur Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Haut und Hautanhangsgebilde (Haare, Nägel, Schweißdrüsen) bei Hunden, Katzen und Meerschweinchen, die durch folgende Miconazol- und Polymyxin B- empfindliche Erreger verursacht werden: • Pilze (einschließlich Hefen) - _Malassezia pachydermatis_ Notice – Version DE OTOTOP - _Candida _ spp. - _Microsporum _ spp. - _Trichophyton _ spp. • Grampositive Bakterien - _Staphylococcus _ spp. - _Streptococcus _ spp. • Gramnegative Bakterien - _Pseudomonas _ spp _._ - _Escherichia coli_ • Zur unterstützenden Behandlung eines Befalls mit _Otodectes cynotis_ (Ohrmilben) in Verbindung mit einer Otitis externa. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden - bei bekannter Überempfindlichk Prečítajte si celý dokument