Ototop Ohrentropfen, Suspension; Suspension zur Anwendung auf der Haut

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Miconazol Nitrat; Prednisolon Acetat; Polymyxin B-Sulfat

Disponível em:

Livisto Int'I, S.L.

Código ATC:

QS02CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Miconazole Nitrate; Prednisolone Acetate; Polymyxin B Sulfate

Forma farmacêutica:

Ohrentropfen, Suspension; Suspension zur Anwendung auf der Haut

Composição:

Miconazol Nitrat 23 mg/ml; Prednisolon Acetat 5 mg/ml; Polymyxin B-Sulfat 5500 IU/ml

Via de administração:

Anwendung am Ohr; Anwendung auf der Haut

Grupo terapêutico:

Hund; Katze; andere Tiere oder keine Spezies bekant

Área terapêutica:

Prednisolone and Antiinfectives

Resumo do produto:

CTI-code: 564817-01 - Packmaß: 15 ml + 1 x Drop dispenser - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 564817-02 - Packmaß: 30 ml + 1 x Drop dispenser - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 564817-03 - Packmaß: 100 ml + 1 x Drop dispenser - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

Notice – Version DE
OTOTOP
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
OTOTOP, OHRENTROPFEN UND SUSPENSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT FÜR
HUNDE, KATZEN UND
MEERSCHWEINCHEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ototop, Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für
Hunde, Katzen und
Meerschweinchen
Miconazolnitrat/ Prednisolonacetat/ Polymyxin-B-sulfat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Miconazolnitrat
23,0 mg
(entsprechend 19,98 mg Miconazol)
Prednisolonacetat
5,0 mg
(entsprechend 4,48 mg Prednisolon)
Polymyxin-B-sulfat
5500 I.E
(entsprechend. 0,5293 mg Polymyxin-B-sulfat)
Weiße bis leicht gelbliche Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des äußeren Gehörganges (Otitis
externa) bei Hunden und Katzen,
sowie zur Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Haut
und Hautanhangsgebilde
(Haare, Nägel, Schweißdrüsen) bei Hunden, Katzen und
Meerschweinchen, die durch folgende
Miconazol- und Polymyxin B- empfindliche Erreger verursacht werden:
•
Pilze (einschließlich Hefen)
-
_Malassezia pachydermatis_
Notice – Version DE
OTOTOP
-
_Candida _
spp.
-
_Microsporum _
spp.
-
_Trichophyton _
spp.
•
Grampositive Bakterien
-
_Staphylococcus _
spp.
-
_Streptococcus _
spp.
•
Gramnegative Bakterien
-
_Pseudomonas _
spp
_._
-
_Escherichia coli_
•
Zur unterstützenden Behandlung eines Befalls mit
_Otodectes cynotis_
(Ohrmilben) in
Verbindung mit einer Otitis externa.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden
-
bei bekannter Überempfindlichk