Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
ibandroonhape
Gedeon Richter Plc.
M05BA06
ibandroonhape
50mg 28TK; 50mg 84TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE OSSICA 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Ibandroonhape ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on OSSICA 50 mg ja milleks neid kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne OSSICA 50 mg võtmist 3. Kuidas OSSICA 50 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas OSSICA 50 mg säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON OSSICA 50 MG JA MILLEKS NEID KASUTATAKSE OSSICA 50 mg toimeaine on ibandroonhape ja see kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bisfosfonaatideks. Ta pidurdab luudest kaltsiumi väljaviimist (luu resorptsiooni) ning hoiab ära luudes tüsistusi ja luumurde, mis on seotud kasvajarakkude levikuga luukoesse. OSSICA 50 mg on näidustatud luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) ärahoidmiseks luumetastaasidega rinnanäärmevähiga patsientidel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OSSICA 50 MG VÕTMIST Ravi ajal võidakse kontrollida teie verd, et tagada OSSICA 50 mg õige annuse kasutamine. On tähtis, et te võtaksite OSSICA 50 mg õhukese polümeerikattega tablette õigel ajal ja õigel viisil. Seda seepärast, et see võib tekitada teie söögitorus ärritust, põletikku või haavandeid. Söögitoru on suuõõnt maoga ühendav torujas organ. Lõpetage OSSICA 50 mg õhukese polümeerikattega tablettide võtmine ja rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib tugev valu rinnus, tugev valu pärast toidu ja/või joogi neelamist, tugev iiveldus või oksendamine. Kui te saate hambaravi või kui te olete m Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS OSSICA, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 56,27 mg ibandronaatnaatriummonohüdraati, mis vastab 50 mg ibandroonhappele. INN. _Acidum ibandronicum _ Abiaine: 98,23 mg laktoosi tabletis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged kuni kollakasvalged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „M23“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktika luumetastaasidega rinnanäärmevähiga täiskasvanud patsientidel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS OSSICA 50 mg-ravi tohib alustada ainult vähktõve ravi kogemustega arst. Annustamine Soovitatav annus on üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord päevas. _Maksakahjustusega patsiendid _ Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2). _Neerukahjustusega patsiendid _ Kerge neerukahjustusega [kreatiniini kliirens (CLcr) ≥50 ja <80 ml/min ] patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik. Keskmise raskusega neerukahjustusega (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) patsientide puhul on soovitatav annuse kohandamine ühe 50 mg õhukese polümeerikattega tabletini ülepäeviti (vt lõik 5.2). Raske neerukahjustusega (CLcr < 30 ml/min) patsientidel on soovitatav annus üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord nädalas. Vt annustamisjuhiseid eespoolt. _Eakad _ Annuse kohandamine ei ole vajalik. _ _ _Lapsed _ OSSICA 50 mg ohutust ja efektiivsust lastel ning alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud. Andmeid ei ole. Manustamisviis Suukaudseks manustamiseks. OSSICA 50 mg tablette tuleb võtta hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi söömata) ja enne päeva esimest joogi- ja söögikorda. Samuti tuleb enne OSSICA 50 mg võtmist vältida teiste ravimite ja toidulisandite (sh ka Prečítajte si celý dokument