Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + viru Aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + Aviární adenovirus vakcíny
Bioveta, a.s.
QI01AA
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian adenovirus vaccine (Newcastle disease virus, strain SL-93, Inactivated, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated, Avian infectious bronchitis virus, strain D274, Inactivated, Egg drop syndrome '76 virus, Inactivated)
Injekční emulze
kur domácí - kuřice před snáškou
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9902914 - 1 x 500 dávka - lahvička
2014-01-13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORNIVAC ND+IB2+EDS PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORNIVAC ND + IB2 + EDS, injekční emulze pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a. s. Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIVAC ND + IB2 + EDS, injekční emulze pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna vakcinační dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen NDV SL-93 Min. 4 log 2 HIT Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen IBV M-41 6,2 log 2 HIT* Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen IBV D 274 6,3 log 2 HIT* Adenovirus inactivatum, kmen EDS 76 Min. 6,5 log 2 HIT Obsah je vyjádřen titrem protilátek stanoveným hemaglutinačně inhibičním testem po vakcinaci kuřat * vakcína vyhovuje zkoušce, jestliže hladina protilátek není významně nižší (v souladu s Ph. Eur.) ADJUVANS: Olejová emulze ad 0,50 ml POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal max. 0,05 mg 4. INDIKACE Aktivní imunizace budoucích nosnic proti Newcastleské chorobě a poklesu snášky, vyvolaném infekcí virem syndromu poklesu snášky a viry infekční bronchitidy sérotypu Massachusetts a D274. Nástup imunity: U Newcastleské choroby byl prokázán již za 3 týdny po vakcinaci čelenží; u infekční bronchitidy (oba kmeny) a u syndromu poklesu snášky serologicky za 4 týdny po vakcinaci. Doba trvání imunity: Imunita trvá po celé snáškové období. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění. ORNIVAC ND+IB2+EDS 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zví Prečítajte si celý dokument
_[Version 8.1, 01/2017]_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIVAC ND + IB2 + EDS, INJEKČNÍ EMULZE PRO KURA DOMÁCÍHO 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vakcinační dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen NDV SL-93 Min. 4 log2 HIT Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen IBV M-41 6,2 log 2 HIT* Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen IBV D 274 6,3 log 2 HIT* Adenovirus inactivatum, kmen EDS 76 Min. 6,5 log2 HIT Obsah je vyjádřen titrem protilátek stanoveným hemaglutinačně inhibičním testem po vakcinaci kuřat * vakcína vyhovuje zkoušce, jestliže hladina protilátek není významně nižší (v souladu s Ph. Eur.) ADJUVANS: Olejová emulze ad 0,50 ml POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal max. 0,05 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA INJEKČNÍ EMULZE. Bílá olejovitá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí – kuřice před snáškou. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Nástup imunity: U Newcastleské choroby byl prokázán již za 3 týdny po vakcinaci čelenží; u infekční bronchitidy (oba kmeny) a u syndromu poklesu snášky serologicky za 4 týdny po vakcinaci. Délka trvání imunity: Imunita trvá po celé snáškové období. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům 2 Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve v Prečítajte si celý dokument