ORNIVAC ND+IB2+EDS, injekční emulze pro kura domácího Injekční emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + viru Aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + Aviární adenovirus vakcíny

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QI01AA

INN (Mezinárodní Name):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian adenovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (SL-93), Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated, Avian infectious bronchitis virus, strain D274, Inactivated, Adenovirus inactivatum, kmen EDS 76)

Léková forma:

Injekční emulze

Terapeutické skupiny:

kur domácí - kuřice před snáškou

Terapeutické oblasti:

Inaktivované virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9902914 - 1 x 500 dávka - lahvička

Datum autorizace:

2014-01-13

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIVAC ND+IB2+EDS
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIVAC ND + IB2 + EDS, injekční emulze pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané,
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIVAC ND + IB2 + EDS, injekční emulze pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna vakcinační dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen NDV SL-93
Min. 4 log
2
HIT
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen IBV M-41
6,2 log
2
HIT*
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen IBV D 274
6,3 log
2
HIT*
Adenovirus inactivatum, kmen EDS 76
Min. 6,5 log
2
HIT
Obsah je vyjádřen titrem protilátek stanoveným hemaglutinačně
inhibičním testem po vakcinaci kuřat
* vakcína vyhovuje zkoušce, jestliže hladina protilátek není
významně nižší (v souladu s Ph. Eur.)
ADJUVANS:
Olejová emulze
ad 0,50 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
max. 0,05 mg
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace budoucích nosnic proti Newcastleské chorobě a
poklesu snášky,
vyvolaném infekcí virem syndromu poklesu snášky a viry infekční
bronchitidy sérotypu
Massachusetts a D274.
Nástup imunity: U Newcastleské choroby byl prokázán již za 3
týdny po vakcinaci čelenží;
u infekční bronchitidy (oba kmeny) a u syndromu poklesu snášky
serologicky za 4 týdny po
vakcinaci.
Doba trvání imunity: Imunita trvá po celé snáškové období.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění.
ORNIVAC ND+IB2+EDS
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zví�

Charakteristika produktu

_[Version 8.1, 01/2017]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIVAC ND + IB2 + EDS, INJEKČNÍ EMULZE PRO KURA DOMÁCÍHO
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vakcinační dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen NDV SL-93
Min. 4 log2 HIT
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen IBV M-41
6,2 log
2
HIT*
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen IBV D 274
6,3 log
2
HIT*
Adenovirus inactivatum, kmen EDS 76
Min. 6,5 log2 HIT
Obsah je vyjádřen titrem protilátek stanoveným hemaglutinačně
inhibičním testem po vakcinaci kuřat
* vakcína vyhovuje zkoušce, jestliže hladina protilátek není
významně nižší (v souladu s Ph. Eur.)
ADJUVANS:
Olejová emulze
ad 0,50 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
max. 0,05 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
INJEKČNÍ EMULZE.
Bílá olejovitá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí – kuřice před snáškou.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Nástup imunity: U Newcastleské choroby byl prokázán již za 3
týdny po vakcinaci čelenží;
u infekční bronchitidy (oba kmeny) a u syndromu poklesu snášky
serologicky za 4 týdny po
vakcinaci.
Délka trvání imunity: Imunita trvá po celé snáškové období.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
2
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve v