Oraqix Parodontal-Gel

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Lidocain; Prilocain

Dostupné z:

Dentsply De Trey GmbH (3112811)

INN (Medzinárodný Name):

Lidocaine, Prilocaine

Forma lieku:

Gel

Zloženie:

Teil 1 - Gel; Lidocain (00973) 25 Milligramm; Prilocain (07719) 25 Milligramm

Spôsob podávania:

dentale Anwendung

Prehľad produktov:

PZN: 04395099 Darreichung: Gel Menge: 20x1.7 g

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2004-12-30

Príbalový leták

PACKUNGSBEILAGE: GEBRAUCHSINFORMATION
ORAQIX PARODONTAL-GEL
LIDOCAIN UND PRILOCAIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an ihren
Zahnarzt oder Zahnhygieniker.
 Dieses Arzneimittel ist Ihnen verschrieben worden. Bitte geben Sie
es nicht an
Dritte weiter, , auch wenn sie dieselben Symptome zeigen wie Sie,
könnte es
schaden.
 Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich einschränkt oder Sie
Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage
aufgeführt
sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Zahnarzt, Zahnhygieniker oder
Hausarzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Oraqix und wofür wird es angewendet?
2. Was muss vor der Anwendung von Oraqix beachtet werden?
3. Wie wird Oraqix angewendet?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sollte Oraqix aufbewahrt werden?
6. Weitere Angaben
1. WAS IST ORAQIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oraqix ist ein Gel das angewendet wird, um Schmerzen an Ihrem
,
Zahnfleisch
vorzubeugen. Oraqix wird bei Erwachsenen zur Kontrolle der Schmerzen
bei
bestimmten Zahnbehandlungen, wie Zahnsteinentfernung und/oder
Wurzelglättung
(Säubern der Teile ihrer Zähne, die Ihre Zahnbürste nicht
erreichen kann) und Sondieren (Untersuchung Ihrer Zähne und Ihres
Zahnfleischs), angewendet.
2. WAS MUSS VOR DER ANWENDUNG VON ORAQIX BEACHTET WERDEN?
ORAQIX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
 wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Lidocain, Prilocain
oder andere
vergleichbare Lokalanästhetika reagieren,
 wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf einen anderen
Inhaltsstoff des
Gels reagieren (siehe Abschnitt 6, "Weitere Angaben"),
 wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine angeborene oder
erworbene
Methämoglobinämie haben (das ist eine Erkrankung, bei der in Ihrem
Blut zu
viel Hämoglobin in Methämoglobin umgewandelt wird, was da

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oraqix Parodontal-Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm enthält 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur parodontalen Anwendung
Klares, farbloses Gel.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oraqix ist bei Erwachsenen zur lokalen Anästhesie in
Parodontaltaschen bei diagnostischen und therapeutischen
Maßnahmen wie Sondieren, Zahnsteinentfernung und/oder Wurzelglättung
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dez 2007
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_Erwachsene einschließlich älterer Patienten_
Im Allgemeinen ist eine Patrone (1,7 g) Oraqix (oder weniger) für
einen Quadranten des Gebisses ausreichend.
Die empfohlene Maximaldosis von Oraqix für eine Behandlungssitzung
beträgt fünf Patronen, d.h. 8,5 g Gel, die
212,5 mg Lidocain-Base und 212,5 mg Prilocain-Base enthalten.
Mit Hilfe einer Dentalspritze oder des Oraqix Spenders und des
stumpfen Applikators, welcher der Packung
beiliegt, die Zahnfleischtaschen mit Oraqix füllen, bis das Gel am
Zahnfleischrand sichtbar wird.Es muss eine
halbe Minute gewartet werden, bis die Behandlung begonnen werden kann
(die anästhesierende Wirkung wird
durch eine längere Wartezeit nicht erhöht). Die durch Sondierung der
Taschentiefe ermittelte Anästhesiedauer
beträgt etwa 20 Minuten. Beim Abklingen der Anästhesie kann Oraqix
bei Bedarf erneut angewendet werden.
Wenn eine zusätzliche Lokalanästhesie in Kombination mit Oraqix
erforderlich ist, sollten die Hinweise in der
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für das jeweilig
zusätzlich angewendete Anästhetikum
beachtet werden. Da die systemischen toxischen Wirkungen additiv sind
(siehe Abschnitte 4.5 und 4.9), wird
nicht empfohlen, während derselben Behandlungssitzung weitere
Lokalanästhetika anzuwenden, wenn die
Gesamtmenge des applizierten Oraqix die empfohlene Maximaldosis von
fünf Patronen erreicht hat.
Bei Anwen