Ony-Tec

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Ciklopiroksas

Dostupné z:

Limedika, UAB

ATC kód:

D01AE14

INN (Medzinárodný Name):

Ciklopiroksas

Dávkovanie:

80 mg/g

Forma lieku:

vaistinis nagų lakas

Spôsob podávania:

vartoti ant odos

Typ predpisu:

Nereceptinis

Terapeutické oblasti:

Ciclopirox

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2021-09-09

Súhrn charakteristických

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ony-Tec 80 mg/g vaistinis nagų lakas
Ciklopiroksas
Suaugusiesiems
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g vaistinio nagų lako yra 80 mg ciklopirokso.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: etilacetatas, etanolis (96 %), cetostearilo
alkoholis, hidroksipropilchitozanas ir
išgrynintas vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Vaistinis nagų lakas
6,6 ml buteliukas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos (vartoti tik ant nagų ir apynagių odos).
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Įspėjimas: degus. Saugoti nuo karščio ir atviros liepsnos.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM-mm.
Po buteliuko atidarymo pirmą kartą tinka vartoti 6 mėnesius.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
3
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Po buteliuko atidarymo pirmą kartą: buteliuką laikyti sandarų, kad
vaistas neišgaruotų.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1584/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Lengvos ir vidutinio sunkumo grybelinės nagų infekcijos, kai nago
matrica, t. y. mėnuliukas (baltas
nago pusmėnulis), nepažeista, gydymas suaugusiesiems.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ony-tec 80 mg/g
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KO