Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciklopiroksas
Limedika, UAB
D01AE14
Ciklopiroksas
80 mg/g
vaistinis nagų lakas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Ciclopirox
Registruotas
2021-09-09
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ony-Tec 80 mg/g vaistinis nagų lakas Ciklopiroksas Suaugusiesiems 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 g vaistinio nagų lako yra 80 mg ciklopirokso. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: etilacetatas, etanolis (96 %), cetostearilo alkoholis, hidroksipropilchitozanas ir išgrynintas vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Vaistinis nagų lakas 6,6 ml buteliukas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant odos (vartoti tik ant nagų ir apynagių odos). Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Įspėjimas: degus. Saugoti nuo karščio ir atviros liepsnos. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki / EXP: MMMM-mm. Po buteliuko atidarymo pirmą kartą tinka vartoti 6 mėnesius. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 3 Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Po buteliuko atidarymo pirmą kartą: buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas neišgaruotų. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/21/1584/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Nereceptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Lengvos ir vidutinio sunkumo grybelinės nagų infekcijos, kai nago matrica, t. y. mėnuliukas (baltas nago pusmėnulis), nepažeista, gydymas suaugusiesiems. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ony-tec 80 mg/g 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KO Olvassa el a teljes dokumentumot