Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injektioneste, liuos

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Ondansetron hydrochloride dihydrate

Dostupné z:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kód:

A04AA01

INN (Medzinárodný Name):

Ondansetron hydrochloride dihydrate

Dávkovanie:

2 mg/ml

Forma lieku:

injektioneste, liuos

Počet v balení:

Ei kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 112459), 10 x 2 ml, 5 x 4 ml (VNR-numero: 112468), 10 x 4 ml, 20 x 4 ml

Typ predpisu:

Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 4 ml, 10 x 4 ml, 20 x 4 ml

Terapeutické oblasti:

ondansetroni

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 1753

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2007-11-02

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ONDANSETRON B. BRAUN 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ondansetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ondansetron B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ondansetron B. Braun
injektionestettä
3.
Miten Ondansetron B. Braun injektioneste annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ondansetron B. Braun injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ONDANSETRON B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ondansetron B. Braun kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä antiemeetit,
joita käytetään pahoinvointiin ja
oksenteluun. Tietyt syöpähoidot (solunsalpaajahoito) tai sädehoito
voivat aiheuttaa pahoinvointia
tai
oksentelua. Myös leikkauksen jälkeen sinulla voi esiintyä
pahoinvointia tai oksentelua. Ondansetron B.
Braun voi auttaa lievittämään näitä oireita aikuisilla
ja
-
yli kuuden kuukauden ikäisillä lapsilla syöpähoidon jälkeisen
pahoinvoinnin ja oksentelun
hoitoon
-
yli yhden kuukauden ikäisillä lapsilla leikkauksen jälkeisen
pahoinvoinnin
ja oksentelun
ehkäisyyn ja hoitoon.
Ondansetronia, jota Ondansetron B. Braun sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuol

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää
ondansetronihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 2 mg
ondansetronia.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 4 mg ondansetronia.
Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 8 mg ondansetronia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _
1 ml injektionestettä sisältää 3,34 mg natriumia
natriumsitraattidihydraattina ja natriumkloridina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
AIKUISET
•
Solunsalpaajahoidon
ja sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin
ja oksentelun
ennaltaehkäisyyn ja hoitoon
•
Leikkauksenjälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ennaltaehkäisyyn ja
hoitoon.
PEDIATRISET POTILAAT:
•
Solunsalpaajahoidon
aiheuttaman pahoinvoinnin
ja oksentelun hoitoon vähintään kuuden
kuukauden ikäisille lapsille
•
Leikkauksenjälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja
hoitoon vähintään yhden
kuukauden ikäisille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ondansetronia on saatavana oraalisina, parenteraalisina ja
rektaalisina valmisteina, mikä mahdollistaa
joustavan antotavan ja annostelun. Tämä valmiste on kuitenkin
tarkoitettu annettavaksi vain suoneen
tai lihakseen.
ANNOSTUS
_SOLUNSALPAAJAHOIDON JA SÄDEHOIDON AIHEUTTAMA PAHOINVOINTI JA
OKSENTELU _
Syöpähoidoista aiheutuvan emetogeenisen vaikutuksen voimakkuus
vaihtelee annoksen ja käytetyn
solunsalpaajahoidon ja sädehoidon yhdistelmän mukaan. Annos
määritellään solunsalpaajahoidon
emetogeenisen vaikutuksen voimakkuuden mukaan.
_Aikuiset _
Ondansetroni-injektionesteen annos vaihtelee välillä 8
−
32 mg vuorokaudessa. Annos pitää määritellä
seuraavien ohjeiden mukaisesti:
•
Emetogeeninen solunsalpaaja- ja sädehoito
Suositeltu laskimoon tai lihakseen annettava ondansetroniannos on 8 mg
annettuna joko hitaana
vähintään 30 sekuntia kestävänä injektiona tai lyhyenä