Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
ondansetroon
Accord Healthcare B.V.
A04AA01
ondansetroon
2mg 1ml 4ml 5TK; 2mg 1ml 2ml 5TK; 2mg 1ml 2ml 10TK; 2mg 1ml 4ml 10TK
süste-/infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ONDANSETRON ACCORD 2 MG/ML, SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS ondansetroon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ondansetron Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne kui teie või teie laps kasutab Ondansetron Accord’i 3. Kuidas Ondansetron Accord’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ondansetron Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ONDANSETRON ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ondansetron Accord sisaldab toimeainena ondansetrooni, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antiemeetikumideks (oksendamisvastased). Mõned ravimeetodid võivad põhjustada iiveldust või oksendamist. Antiemeetikumid võivad ära hoida pärast ravi tekkivat iiveldust ja oksendamist. Täiskasvanutel kasutatakse Ondansetron Accord’i: • iivelduse ja oksendamise ennetamiseks, mis võib tekkida pärast pahaloomulise kasvaja keemiaravi (keemiaravi kuur) või kiiritusravi; • iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ning raviks, mis võib tekkida pärast üldanesteesia all tehtud operatsiooni. Üle 1 kuu vanustel lastel võib Ondansetron Accord’i kasutada iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ning raviks, mis võib tekkida pärast operatsiooni. Üle 6 kuu vanustel lastel võib Ondansetron Accord’i kasutada ka keemiaravist põhjustatud iivelduse ning oksendamise raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEIE VÕI TEIE LAPS KASUTAB ONDANSETRON ACCORD’I ONDANSETRON ACCORD’I EI TOHI KASUTAD Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ondansetron Accord 2 mg/ml, süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml süste-/infusioonilahust sisaldab 2 mg ondansetrooni (ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina). Üks 2 ml ampull sisaldab 4 mg ondansetrooni (ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina). Üks 4 ml ampull sisaldab 8 mg ondansetrooni (ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina). INN. _Ondansetronum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks ml süste-/infusioonilahust sisaldab 3,62 mg naatriumi naatriumtsitraadi, naatriumkloriidi ja naatriumhüdroksiidina. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud Tsütotoksilisest kemoteraapiast ja radioteraapiast põhjustatud iiveldus ja oksendamine. Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine. Lapsed Kemoteraapiast põhjustatud iiveldus ja oksendamine lastel alates 6 kuu vanusest. Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine lastel alates 1 kuu vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE Keemia- ja kiiritusravist põhjustatud iiveldus ja oksendamine _Täiskasvanud _ Vähktõve ravi oksendamist põhjustav toime sõltub keemiaravi annustest ning kombinatsioonidest ja kiiritusravi skeemist. Ondansetrooni manustamisviis ja annus peab olema paindlik, vahemikus 8...32 mg ööpäevas ja see määratakse nagu näidatud allpool. _Oksendamist põhjustav keemia- ja kiiritusravi:_ Ondansetrooni võib manustada nii rektaalselt, suukaudselt (tabletid või siirup), veeni- kui lihasesiseselt. Enamusele oksendamist põhjustavat keemia- või kiiritusravi saavatele patsientidele tuleb manustada 8 mg ondansetrooni aeglase veenisisese süstena (mitte vähem, kui 30 sekundi jooksul) või lihasesisese süstena vahetult enne ravi ning seejärel manustatakse 12 tunni möödudes 8 mg annus suu kaudu. Et hoida ära hilisem või pikaajaline oksendamine esimese 24 tunni möödudes, tuleks jätkata ondansetrooni ravi suukaudselt või rektaalsel Prečítajte si celý dokument