ONDANSETRON ACCORD 2MG/ML süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ondansetroon

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

A04AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ondansetroon

Annus:

2mg 1ml 4ml 5TK; 2mg 1ml 2ml 5TK; 2mg 1ml 2ml 10TK; 2mg 1ml 4ml 10TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ONDANSETRON ACCORD 2 MG/ML, SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
ondansetroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ondansetron Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teie või teie laps kasutab Ondansetron
Accord’i
3.
Kuidas Ondansetron Accord’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ondansetron Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ONDANSETRON ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ondansetron Accord sisaldab toimeainena ondansetrooni, mis kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
antiemeetikumideks
(oksendamisvastased).
Mõned
ravimeetodid
võivad
põhjustada
iiveldust
või
oksendamist. Antiemeetikumid võivad ära hoida pärast ravi tekkivat
iiveldust ja oksendamist.
Täiskasvanutel kasutatakse Ondansetron Accord’i:
•
iivelduse
ja
oksendamise
ennetamiseks,
mis
võib
tekkida
pärast
pahaloomulise
kasvaja
keemiaravi (keemiaravi kuur) või kiiritusravi;
•
iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ning raviks, mis võib tekkida
pärast üldanesteesia all
tehtud operatsiooni.
Üle 1 kuu vanustel lastel võib Ondansetron Accord’i kasutada
iivelduse ja oksendamise ennetamiseks
ning raviks, mis võib tekkida pärast operatsiooni.
Üle 6 kuu vanustel lastel võib Ondansetron Accord’i kasutada ka
keemiaravist põhjustatud iivelduse
ning oksendamise raviks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEIE VÕI TEIE LAPS KASUTAB ONDANSETRON
ACCORD’I
ONDANSETRON ACCORD’I EI TOHI KASUTAD

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ondansetron Accord 2 mg/ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süste-/infusioonilahust sisaldab 2 mg ondansetrooni
(ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina).
Üks 2 ml ampull sisaldab 4 mg ondansetrooni
(ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina).
Üks 4 ml ampull sisaldab 8 mg ondansetrooni
(ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina).
INN.
_Ondansetronum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks
ml
süste-/infusioonilahust sisaldab 3,62 mg naatriumi
naatriumtsitraadi, naatriumkloriidi ja
naatriumhüdroksiidina.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Tsütotoksilisest
kemoteraapiast
ja
radioteraapiast
põhjustatud
iiveldus
ja
oksendamine.
Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine.
Lapsed
Kemoteraapiast põhjustatud iiveldus ja oksendamine lastel alates 6
kuu vanusest.
Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine lastel alates 1 kuu
vanusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Keemia- ja kiiritusravist põhjustatud iiveldus ja oksendamine
_Täiskasvanud _
Vähktõve ravi oksendamist põhjustav toime sõltub keemiaravi
annustest ning kombinatsioonidest ja
kiiritusravi skeemist. Ondansetrooni manustamisviis ja annus peab
olema paindlik, vahemikus 8...32 mg
ööpäevas ja see määratakse nagu näidatud allpool.
_Oksendamist põhjustav keemia- ja kiiritusravi:_
Ondansetrooni võib manustada nii rektaalselt, suukaudselt (tabletid
või siirup), veeni- kui lihasesiseselt.
Enamusele oksendamist põhjustavat keemia- või kiiritusravi saavatele
patsientidele tuleb manustada 8
mg ondansetrooni aeglase veenisisese süstena (mitte vähem, kui 30
sekundi jooksul) või lihasesisese
süstena vahetult enne ravi ning seejärel manustatakse 12 tunni
möödudes 8 mg annus suu kaudu.
Et
hoida
ära
hilisem
või
pikaajaline
oksendamine
esimese
24
tunni
möödudes,
tuleks
jätkata
ondansetrooni ravi suukaudselt või rektaalsel