Omeprazol Sandoz 20 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

A02BC01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps end 14x20 mg (blis.Al/Al); cps end 28x20 mg (blis.Al/Al); cps end 56x20 mg (blis.Al/Al); cps end 7x20 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Omeprazol

Prehľad produktov:

cps end 98x20 mg (fľ.HDPE); cps end 60x20 mg (fľ.HDPE); cps end 56x20 mg (fľ.HDPE); cps end 2x168x20 mg (fľ.HDPE); cps end 168x20 mg (fľ.HDPE); cps end 2x50x20 mg (fľ.HDPE); cps end 2x49x20 mg (fľ.HDPE); cps end 2x30x20 mg (fľ.HDPE); cps end 2x28x20 mg (fľ.HDPE); cps end 50x20 mg (fľ.HDPE); cps end 49x20 mg (fľ.HDPE); cps end 100x20 mg (fľ.HDPE); cps end 28x20 mg (fľ.HDPE); cps end 15x20 mg (fľ.HDPE); cps end 14x20 mg (fľ.HDPE); cps end 7x20 mg (fľ.HDPE); cps end 30x20 mg (fľ.HDPE); cps end 98x20 mg (blis.Al/Al); cps end 56x(1x20 mg) (blis.Al/Al); cps end 30x20 mg (blis.Al/Al); cps end 15x20 mg (blis.Al/Al); cps end 7x20 mg (blis.Al/Al); cps end 56x20 mg (blis.Al/Al); cps end 28x20 mg (blis.Al/Al); cps end 14x20 mg (blis.Al/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-04-03

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01610-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG
tvrdé gastrorezistentné kapsuly
omeprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Omeprazol Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Omeprazol Sandoz
3.
Ako užívať Omeprazol Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Omeprazol Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE OMEPRAZOL SANDOZ A
NA ČO SA POUŽÍVA
Omeprazol Sandoz obsahuje liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov
nazývaných „inhibítory
protónovej pumpy“. Tieto lieky účinkujú tak, že znižujú
množstvo kyseliny, ktorá sa tvorí vo vašom
žalúdku.
Omeprazol Sandoz sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
Dospelí
-
Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Pri nej kyselina uniká
zo žalúdka do pažeráka
(trubica, ktorá spája váš hltan so žalúdkom) a spôsobuje
bolesť, zápal a pálenie záhy.
-
Vredy v hornej časti čreva (vredy dvanástnika) alebo žalúdka
(žalúdkové vredy).
-
Vredy infikované baktériou nazývanou _Helicobacter pylori_. V tomto
prípade vám môže váš
lekár predpísať tiež antibiotiká na liečbu infekcie a vyhojenie
vredu.
-
Vredy spôsobené užívaním liekov n

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01610-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Omeprazol Sandoz 20 mg
tvrdé gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje do 39,9 mg
sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Tvrdá želatínová kapsula s bielym vrchnákom a bielym telom,
obsahujúca takmer biele až svetlohnedé
pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Omeprazol Sandoz kapsuly sú indikované:
Dospelým
-
liečba vredov dvanástnika
-
prevencia relapsu vredov dvanástnika
-
liečba vredov žalúdka
-
prevencia relapsu vredov žalúdka
-
v kombinácii s vhodnými antibiotikami na eradikáciu _Helicobacter
pylori (H. pylori) _
u pacientov s peptickou vredovou chorobou
-
liečba vredov dvanástnika a žalúdka spôsobených užívaním
nesteroidných antiflogistík
(NSAID)
-
prevencia vzniku vredov dvanástnika a žalúdka spôsobených
užívaním nesteroidných
antiflogistík (NSAID) u rizikových pacientov
-
liečba refluxnej ezofagitídy
-
dlhodobá liečba pacientov s vyliečenou refluxnou ezofagitídou
-
liečba symptomatickej gastroezofageálnej refluxnej choroby
-
liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Pediatrickej populácii
Deti staršie ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou ≥ 10 kg
-
liečba refluxnej ezofagitídy
-
symptomatická liečba pyrózy a regurgitácie kyseliny pri
gastroezofageálnej refluxnej chorobe
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01610-Z1A
2
Dospievajúcim a deťom starším ako 4 roky
-
v kombinácii s antibiotikami na liečbu vredu dvanástnika
zapríčineného baktériou _H. pylori _
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
_Liečba vredov dvanástnika_
_ _
Odporúčaná dávka u pacientov s aktívnym vredom dvanástnika je 20
mg Om