Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Paranova Danmark A/S
A02BC01
OMEPRAZOLE
40 mg
enterokapsler, hårde
2019-08-19
11. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL "PARANOVA", HÅRDE ENTEROKAPSLER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 20023 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol "Paranova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En enterokapsel indeholder 40 mg omeprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En 40 mg kapsel indeholder 75-86 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (Paranova) Hver kapsel indeholder gastro-resistent granulat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol ”Paranova” er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera. Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera. Behandling af gastriske ulcera. Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera. Eradikation af Helicobacter pylori (_H. pylori_) i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom. Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera. Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter. Behandling af refluksøsofagitis. _dk_hum_62265_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis. Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom. Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom. Pædiatrisk anvendelse _Børn over 1 år og ≥ 10 kg_ Behandling af refluksøsofagitis. Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved gastroøsofageal reflukssygdom. _Børn og unge over 4 år_ Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination med antibiotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING Voksne _Behandling af duodenale ulcera_ Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er omeprazol 20 mg en gang daglig. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger. Hos de patienter, hvor he Prečítajte si celý dokument