Omeprazol "Paranova" 40 mg enterokapsler, hårde

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

OMEPRAZOL

Commercializzato da:

Paranova Danmark A/S

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

OMEPRAZOLE

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

enterokapsler, hårde

Data dell'autorizzazione:

2019-08-19

Scheda tecnica

11. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL "PARANOVA", HÅRDE ENTEROKAPSLER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20023
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En enterokapsel indeholder 40 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En 40 mg kapsel indeholder 75-86 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Paranova)
Hver kapsel indeholder gastro-resistent granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol ”Paranova” er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera.

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera.

Behandling af gastriske ulcera.

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera.

Eradikation af Helicobacter pylori (_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom.

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera.

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter.

Behandling af refluksøsofagitis.
_dk_hum_62265_spc.doc_
_Side 1 af 16_

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis.

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom.

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom.
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_

Behandling af refluksøsofagitis.

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom.
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination
med antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Voksne
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
omeprazol 20 mg en gang
daglig. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger. Hos de
patienter, hvor he