Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
A02BC01
perorálne použitie
cps end 7x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 15x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Omeprazol
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2014-08-14
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05771-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OMEPRAZOL FARMAX 20 MG TVRDÁ GASTROREZISTENTNÁ KAPSULA omeprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Omeprazol Farmax a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Omeprazol Farmax 3. Ako užívať Omeprazol Farmax 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Omeprazol Farmax 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OMEPRAZOL FARMAX 20 MG TVRDÁ GASTROREZISTENTNÁ KAPSULA A NA ČO SA POUŽÍVA Omeprazol Farmax obsahuje liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú “inhibítory protónovej pumpy”. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok. Omeprazol Farmax sa používa na liečbu nasledovných stavov: U dospelých: “Gastroezofageálna refluxná choroba” (GERD). Pri nej žalúdočná kyselina uniká späť do pažeráka (trubice, ktorá spája vaše hrdlo so žalúdkom), čo spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy. Vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo žalúdka (žalúdočný vred). Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva “_Helicobacter pylori”_. Ak máte takýto stav, lekár vám môže predpísať Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05771-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Omeprazol Farmax 20 mg tvrdá gastrorezistentná kapsula 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu. Pomocná látka so známym účinkom: sacharóza Každá 20 mg kapsula obsahuje 108 mg sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá gastrorezistentná kapsula. Kapsuly o dĺžke asi 18 mm, s nepriehľadným žltým viečkom a telom, obsahujúci takmer biele alebo krémové mikrogranule v tvare guličiek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Omeprazol Farmax 20 mg kapsuly je indikovaný na: Dospelí Liečbu dvanástnikových vredov Prevenciu relapsu dvanástnikových vredov Liečbu žalúdočných vredov Prevenciu relapsu žalúdočných vredov V kombinácii s vhodnými antibiotikami na eradikáciu Helicobacter pylori (H. pylori) pri peptickej vredovej chorobe Liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov v súvislosti s užívaním NSAID Prevenciu žalúdočných a dvanástnikových vredov v súvislosti s užívaním NSAID u rizikových pacientov Liečbu refluxnej ezofagitídy Dlhodobú liečbu pacientov so zahojenou refluxnou ezofagitídou Liečbu symptomatickej gastroezofagálnej refluxnej choroby Liečbu Zollinger-Ellisonovho syndrómu Pediatrické použitie _Deti od 1 roka a s hmotnosťou ≥ 10 kg_ Liečba refluxnej ezofagitídy Symptomatická liečba pálenia záhy a regurgitácie kyseliny pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe _Deti od 4 rokov a mladiství_ V kombinácii s antibiotikami na liečbu vredu dvanástnika spôsobeného _H. pylori_ 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05771-TR 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie u dospelých _Liečba dvanástnikových vredov_ Odporúčaná dávka u pacientov s aktívnym dvanástnikovým vredom je 20 mg Omeprazolu Farmax raz denne. U väčšiny paci Prečítajte si celý dokument