Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array
R01AB06
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL
0,5MG/ML+50MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0235783 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220591 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-05-09
1 Sp. Zn. sukls213394/2023 PŘÍBALOVÁ INFOR MACE: INFORMACE PRO U ŽIVATELE OLYNTH PLUS 0,5 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK xylometazolin-hydrochlorid/dexpanthenol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVA T, PROTOŽE OBSAHUJE P RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek OLYNTH PLUS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLYNTH PLUS používat 3. Jak se přípravek OLYNTH PLUS používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek OLYNTH PLUS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLYNTH PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek OLYNTH PLUS nosní sprej obsahuje xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol. Xylometazolin-hydrochlorid vyvolává rychlé stažení cév v nosní sliznici a snižuje otok nosní sliznice. Dexpanthenol je derivátem vitamínu, kyseliny panthotenové, který podporuje hojení a chrání nosní sliznici. Přípravek OLYNTH PLUS se používá: - ke snížení otoku při zánětu nosní sliznice (rýmě) a podpoře hojení poškozené nosní sliznice, - k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (_rhinitis vasomotorica_), - k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu; použití přípravku OLYNTH PLUS v tom Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls213394/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLYNTH PLUS 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml nosního spreje obsahuje 0,5 mg xylometazolin-hydrochloridu a 50 mg dexpanthenolu. Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje obsahujícího 0,05 mg xylometazolin-hydrochloridu a 5,0 mg dexpanthenolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FO RMA Nosní sprej, roztok. Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok, bez částic. pH: 5,5 – 6,4 Osmolalita: 400 – 455 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAP EUTICKÉ INDIKACE OLYNTH PLUS je indikován: - ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná léčba při hojení slizničních lézí, - k úlevě při vazomotorické rýmě (rhinitis vasomotorica), - k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu. OLYNTH PLUS 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok je indikován u dětí ve věku 2 až 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pediatrická populace Obvyklá dávka přípravku OLYNTH PLUS je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně. Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické účinnosti. Co se týká délky léčby u dětí, má být vždy konzultována s lékařem, ale nesmí přesáhnout 7 po sobě jdoucích dnů. Opakované použití je možné pouze po několikadenní přestávce v používání. Přípravek má být podáván dětem pod dohledem dospělé osoby. Pokud po 3 dnech léčby není pozorováno žádné zlepšení nebo je pozorováno zhoršení příznaků, má se klinický stav přehodnotit. _ _ _ _ Doporučená dávka se nemá překračovat. Z hygienických důvodů a aby se zabránilo infekcím má být jedna lahvička spreje používána jen jednou osobou. 2 OLYNTH PLUS je kontraindikován u dětí do věku 2 let (viz bod 4.3). Způsob podání Tento léčivý přípravek je určen k nosnímu podání. Nejprve má být odstraněn ochranný kryt z r Prečítajte si celý dokument