OLYNTH PLUS 0,5MG/ML+50MG/ML Nosní sprej, roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Διαθέσιμο από:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Δοσολογία:

0,5MG/ML+50MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nosní sprej, roztok

Οδός χορήγησης:

Nosní podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

XYLOMETAZOLIN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0235783 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220591 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. Zn. sukls213394/2023
PŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO U
ŽIVATELE
OLYNTH PLUS 0,5 MG/ML +
50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolin-hydrochlorid/dexpanthenol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVA
T,
PROTOŽE OBSAHUJE P
RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek OLYNTH PLUS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLYNTH
PLUS používat
3.
Jak se přípravek OLYNTH PLUS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OLYNTH PLUS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLYNTH PLUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek OLYNTH PLUS nosní sprej obsahuje
xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol.
Xylometazolin-hydrochlorid vyvolává rychlé stažení cév v nosní
sliznici a snižuje otok nosní sliznice.
Dexpanthenol je derivátem vitamínu, kyseliny panthotenové, který
podporuje hojení a chrání nosní
sliznici.
Přípravek OLYNTH PLUS se používá:
-
ke snížení otoku při zánětu nosní sliznice (rýmě) a podpoře
hojení poškozené nosní sliznice,
-
k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (_rhinitis
vasomotorica_),
-
k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu; použití
přípravku OLYNTH PLUS v tom

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls213394/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OLYNTH PLUS 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml nosního spreje obsahuje 0,5 mg xylometazolin-hydrochloridu a
50 mg dexpanthenolu.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje obsahujícího 0,05 mg
xylometazolin-hydrochloridu a 5,0
mg dexpanthenolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FO
RMA
Nosní sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok, bez částic.
pH: 5,5 – 6,4
Osmolalita: 400 – 455 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAP
EUTICKÉ INDIKACE
OLYNTH PLUS je indikován:
-
ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná
léčba při hojení slizničních lézí,
-
k úlevě při vazomotorické rýmě (rhinitis vasomotorica),
-
k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu.
OLYNTH PLUS 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok je indikován u
dětí ve věku 2 až 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pediatrická populace
Obvyklá dávka přípravku OLYNTH PLUS je jeden vstřik do každé
nosní dírky až třikrát denně.
Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické
účinnosti.
Co se týká délky léčby u dětí, má být vždy konzultována s
lékařem, ale nesmí přesáhnout 7 po sobě
jdoucích dnů.
Opakované použití je možné pouze po několikadenní přestávce v
používání.
Přípravek má být podáván dětem pod dohledem dospělé osoby.
Pokud po 3 dnech léčby není
pozorováno žádné zlepšení nebo je pozorováno zhoršení
příznaků, má se klinický stav přehodnotit.
_ _
_ _
Doporučená dávka se nemá překračovat.
Z hygienických důvodů a aby se zabránilo infekcím má být jedna
lahvička spreje používána jen
jednou osobou.
2
OLYNTH PLUS je kontraindikován u dětí do věku 2 let (viz bod 4.3).
Způsob podání
Tento léčivý přípravek je určen k nosnímu podání.
Nejprve má být odstraněn ochranný kryt z r