Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09DB02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Olmesartan medoxomil a amlodipín

Prehľad produktov:

tbl flm 14x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2017-08-18

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01089-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLMITA 20 MG/5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
OLMITA 40 MG/5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
OLMITA 40 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
olmesartan-medoxomil/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Olmita a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olmitu
3.
Ako užívať Olmitu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Olmitu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLMITA A NA ČO SA POUŽÍVA
Olmita obsahuje dve liečivá: olmesartan-medoxomil a amlodipín (vo
forme amlodipínium-bezylátu).
_ _
Obidve tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
-
Olmesartan-medoxomil patrí do skupiny liečiv nazývaných
„antagonisty receptorov angiotenzínu II“,
ktoré znižujú krvný tlak uvoľnením krvných ciev.
-
Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory
vápnikového kanála“. Amlodipín bráni
vstupu vápnika do stien krvných ciev, čím bráni ich zúženiu, a
to vedie aj k zníženiu krvného
tlaku.
Účinky obidvoch liečiv bránia zužovaniu krvných ciev, takže
dochádza k ich uvoľneniu a poklesu
krvného tlaku.
Olmita sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pacientov,
ktorých krvn

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01089-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety
Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety
Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olmesartanu-medoxomilu
a 5 mg amlodipínu (vo forme
amlodipínium-bezylátu).
Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg olmesartanu-medoxomilu
a 5 mg amlodipínu (vo forme
amlodipínium-bezylátu).
Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg olmesartanu-medoxomilu
a 10 mg amlodipínu (vo forme
amlodipínium-bezylátu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 4,20 mg monohydrátu
laktózy.
Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 8,40 mg monohydrátu
laktózy.
Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 8,40 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (Tableta)
Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety:
Biele alebo takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety
so skosenými hranami. Rozmery
tablety: priemer: 7 mm, hrúbka: 2,5 – 4,2 mm.
Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety:
Bledé hnedasto žlté okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety so
skosenými hranami, s vyrazeným
označením „5“ na jednej strane tablety. Rozmery tablety:
priemer: 9 mm, hrúbka: 3,6 – 5,3 mm.
_ _
Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01089-Z1B
2
Hnedasto červené okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety so
skosenými hranami, s deliacou ryhou
na jednej strane tablety. Rozmery tablety: 9 mm, hrúbka: 3,6 – 5,3
mm.
Tableta sa môže r