Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09DB02
perorálne použitie
tbl flm 14x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Olmesartan medoxomil a amlodipín
tbl flm 14x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x40 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
R - Aktuálna registrácia
2017-08-18
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01089-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OLMITA 20 MG/5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY OLMITA 40 MG/5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY OLMITA 40 MG/10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY olmesartan-medoxomil/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Olmita a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olmitu 3. Ako užívať Olmitu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Olmitu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OLMITA A NA ČO SA POUŽÍVA Olmita obsahuje dve liečivá: olmesartan-medoxomil a amlodipín (vo forme amlodipínium-bezylátu). _ _ Obidve tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak. - Olmesartan-medoxomil patrí do skupiny liečiv nazývaných „antagonisty receptorov angiotenzínu II“, ktoré znižujú krvný tlak uvoľnením krvných ciev. - Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory vápnikového kanála“. Amlodipín bráni vstupu vápnika do stien krvných ciev, čím bráni ich zúženiu, a to vedie aj k zníženiu krvného tlaku. Účinky obidvoch liečiv bránia zužovaniu krvných ciev, takže dochádza k ich uvoľneniu a poklesu krvného tlaku. Olmita sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pacientov, ktorých krvn Les hele dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01089-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olmesartanu-medoxomilu a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipínium-bezylátu). Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety: Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg olmesartanu-medoxomilu a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipínium-bezylátu). Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety: Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg olmesartanu-medoxomilu a 10 mg amlodipínu (vo forme amlodipínium-bezylátu). Pomocná látka so známym účinkom: Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety: Každá filmom obalená tableta obsahuje 4,20 mg monohydrátu laktózy. Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety: Každá filmom obalená tableta obsahuje 8,40 mg monohydrátu laktózy. Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety: Každá filmom obalená tableta obsahuje 8,40 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (Tableta) Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety: Biele alebo takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami. Rozmery tablety: priemer: 7 mm, hrúbka: 2,5 – 4,2 mm. Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety: Bledé hnedasto žlté okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami, s vyrazeným označením „5“ na jednej strane tablety. Rozmery tablety: priemer: 9 mm, hrúbka: 3,6 – 5,3 mm. _ _ Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety: Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01089-Z1B 2 Hnedasto červené okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami, s deliacou ryhou na jednej strane tablety. Rozmery tablety: 9 mm, hrúbka: 3,6 – 5,3 mm. Tableta sa môže r Les hele dokumentet