Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/25 mg, filmomhulde tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Dostupné z:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kód:

C09DA08

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Zloženie:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Dátum Autorizácia:

2016-09-28

Príbalový leták

OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG EN 20/25
MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 117954, 117956
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2205
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/25 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
_olmesartanmedoxomil/hydrochloorthiazide _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen, olmesartanmedoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor
de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie):
•
Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten
genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk
daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die
thiazide-diuretica (plaspillen) genoemd worden.
Het helpt het lichaam het te veel aan vloeistof te verwijderen door de
nieren meer urine te laten aanmaken,
waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt dit middel voorgeschreven als olmesartanmedoxomil alléén,
onvoldoende de bloeddruk onder controle
brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel samen toegediend
worden, dan zal het bloeddruk dalend
effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart.
Het is mogelijk dat u al bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt,
maar uw arts kan het nodig vinden dit
middel in te nemen om uw bloeddruk nog meer te verlagen.
Hoge bloeddruk kan behandeld worden met dit middel. Uw arts heeft u
waarschijnlijk ook aangeraden uw
levensstijl aan

Súhrn charakteristických

OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG EN 20/25
MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 117954, 117956
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2205
Pag. 1 van 27
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/25 mg,
filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 118mg
lactosemоnоhуdгаat.
_Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/25 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 105,5 mg
lactosemоnоhуdгаat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_ _
_Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg: _
Rood-gele, ronde (diameter 8,5 mm), biconvexe filmomhulde tabletten
met de inscriptie 'K' aan één zijde en
‘23' aan de andere zijde.
_Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/25 mg: _
Roze, ronde (diameter 8,5 mm), biconvexe filmomhulde tabletten met de
inscriptie ‘K’ aan één zijde en ‘24’
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo vaste
dosiscombinatie is aangewezen bij volwassen
patiënten bij wie olmesartanmedoxomil alléén de bloeddruk
onvoldoende onder controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
VOLWASSENEN
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo dient niet gebruikt
te worden als aanvangstherapie,
maar is bedoeld voor patiënten bij wie olmesartanmedoxomil 20 mg
alléén de bloeddruk onvoldoende onder
controle b